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Crysvita是首个获批用于治疗X连锁低磷血症的药物

[ 人气:113 | 日期: 2020-08-03 | 返回 | 打印 ]

       X连锁低磷血症(XLH)是一种罕见的遗传性软骨病,可导致血液中磷含量低,从而引发儿童和青少年的骨骼生长和发育受损,患者可能会终生伴有骨矿化的问题。大多数XLH患者都会出现腿部弯曲、身材矮小、骨痛和严重的牙痛等症状。甚至有些患者还会出现持续不适或并发症,如关节疼痛、活动能力受损、牙脓肿和听力下降。
 
Crysvita是首个获批用于治疗X连锁低磷血症的药物_香港济民药业
 
       今日, Ultragenyx 制药公司旗下研发的Crysvita(burosumab-twza)是经美国FDA批准上市用于治疗1岁及以上儿童和成年人的X连锁低磷血症(XLH)的药物。Crysvita是该适应症首个获批的药物。
 
       Crysvita的获批为XLH患者提供了有效的治疗方式,并帮助他们缓解疾病,提高生活质量。Crysvita是阻断成纤维细胞生长因子23(FGF23)的一种抗体,FGF23是一种可导致磷酸盐随尿液排出并抑制肾脏活性维生素D产生的激素。Crysvita的作用在于结合XLH患者过量的FGF23,使其磷水平正常化,从而改善骨矿化,以及儿童的软骨病和成人的骨折。
 
       在4项临床试验中证实了Crysvita的安全性和有效性。在一项安慰剂对照临床试验中,每月接受一次Crysvita的成年人有94%是可以达到正常的磷水平,而安慰剂组中只有8%的患者可以达到这一水平。在儿童中,每两周接受一次Crysvita的患者中有94%到100%能达到正常的磷水平。在儿童和成人中,接受Crysvita疗法的患者的X光(与XLH相关)结果有所改善。
 
       为什么说Crysvita的获批对于XLH患者而言是一个真正的突破?这是因为XLH与其它软骨病不同,维生素D对这类疾病并无效果,Crysvita作为首个获得FDA批准用于治疗XLH的药物,可以帮助患者纠正潜在的疾病,改变XLH的治疗方法,并减少患有该疾病的儿童和成人的相关骨病。
 
       Crysvita是第一个旨在纠正肾磷酸盐消耗的治疗方法,它能够带来磷酸盐代谢的持续改善,同时修复了骨骼。而且Crysvita的给药方案比目前可用的治疗方法少得多,相对而言更容易让患者和家属接受。
 
       不过,试验中发现了成人患者使用Crysvita后最常见的不良反应为背痛、头痛、不宁腿综合征、维生素D减少、头晕和便秘。而儿童患者比较常见的不良反应是头痛、注射部位反应、呕吐、维生素D减少和发热。患者用药后出现不良反应需及时告知医生,严重时可采取相关的缓解措施。



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