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近视防控--良好的生活习惯配合使用善瞳滴眼液效果更好
儿童青少年近视已经成为不可忽视的问题,截至2023年全国小学生近视率为36%,初中生近视率为71.6%,而高中生则高达81%,全国青少年总体近视率为53.6%。目前,国家层面已经开始重视儿童青少年...
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类风湿性关节炎药物Peresolimab在中期研究中显示出疗效
根据发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究一种人源化免疫球蛋白G1单克隆抗体peresolimab治疗类风湿性关节炎的2a期研究,该研究达到了疗效的主要终点。数据还显示,Peresolimab组和安慰剂组...
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新型在研二氢麦角胺(DHE)鼻用粉剂产品STS101在美接受审查,用于急性偏头痛
近日,Satsuma Pharmaceuticals制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查STS101(二氢麦角胺[DHE]鼻用粉剂)用于偏头痛急性治疗的新药申请(NDA),预计将于2024年1月做出监管决定。 STS101是一种...
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大B细胞淋巴瘤新药!FDA批准Epkinly(epcoritamab-bysp)注射液上市
AbbVie公司于5月19日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Epkinly (epcoritamab-bysp)注射液上市,用于治疗复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,未另行指定(NOS),包括由惰性淋巴...
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外用凝胶Vyjuvek获FDA批准用于营养不良性大疱性表皮松解症
Krystal Biotech生物技术公司于5月19日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 外用凝胶药物 VYJUVEK(beremagene geperpavec-svdt)上市,用于治疗6个月或以上的营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)患者。据该...
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首个直接针对泪液蒸发治疗干眼症方案!FDA批准MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液)
5月18日,眼科保健公司Bausch + Lomb联合Novaliq GmbH生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准MIEBO((perfluorohexyloctane ophthalmic solution;全氟己基辛烷滴眼液;前称为NOV03),用于治疗干眼症...
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预防儿童近视要注意哪些方面?
近视形成的原因多且复杂,有许多家庭很注意培养孩子的用眼习惯,可是孩子还是近视了,除了遗传外,这些方面也可能导致儿童青少年近视,快来查缺补漏吧。 一、发型问题 作为家长,一定...
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先天性血栓性血小板减少性紫癜新药TAK-755在美进入审查阶段
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受武田制药公司的药物TAK-755用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜(TTP)的生物制品许可申请(BLA)。该申请于5月16日被受理,并获得优先审评。此前,该...
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儿童哮喘新方案!FDA批准扩大Breo Ellipta适应症范围:用于5至17岁儿童哮喘的维持治疗
昨日,美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大了对复方药物Breo Ellipta(糠酸氟替卡松(FF)和维兰特罗( VI )吸入粉雾剂)的批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于5至17岁儿童哮喘的维持治疗。此...
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【延缓近视】为什么医生首推低浓度阿托品滴眼液?善瞳的优势是什么?
近年来,0.01%阿托品进入大众视野,家长们越来越重视孩子的视力防护,0.01%阿托品作为控制近视发展的研究热点,目前已经有了大量临床研究数据,这些数据证实了0.01%在控制儿童青少年近视...
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Tapinarof乳膏治疗2岁以上中重度特应性皮炎在第二项3期研究中达主要终点
昨日,Dermavant Sciences公司在一份新闻稿中宣布了ADORING 1的积极结果,这是两项双盲、随机、赋形剂控制的3期研究中的第二项,该研究主要评估外用VTAMA( Tapinarof )乳膏治疗2岁及以上患者中度至重...
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善瞳眼药水在儿童近视防控中的作用是什么?
当今海内外都很看重儿童青少年的视力问题,这并非偶然现象。儿童处于生长发育阶段,生理上和成年人也有所不同,一旦患上近视,相较于成年人来说,后果会更严重。儿童青少年患上近视...
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治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状!FDA批准Veozah (fezolinetant)
安斯泰来公司在5月12日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Veozah (fezolinetant)用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS),也被称为热潮红。该药为每日口服一次,根据新闻稿,...
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聚乙二醇化酶替代疗法!Elfabrio用于治疗法布里病在美获批
Chiesi Global Rare Diseases和Protalix BioTherapeutics于5月10日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Elfabrio(pegunigalsidase alfa-iwxj)用于治疗法布里病成人患者。 法布里病是一种X连锁遗传性疾病,由溶...
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首款用于狗的单克隆抗体!Librela治疗狗骨关节炎相关疼痛在美获批
5月5日,Zoetis公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Librela(bedinvetmab)作为治疗狗骨关节炎(OA)相关疼痛的药物,该药是一种单克隆抗体(mAb),通过结合并抑制一种叫做犬神经生长因子(NGF)的蛋...
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2023年美国消化疾病周展示了VOWST预防艰难梭菌感染复发研究结果
Seres Therapeutics与Nestl Health Science公司于5月8日宣布评估VOWST(粪便微生物群孢子,live-brpk)的3期开放标签ECOSPOR IV研究的数据,该数据在5月6-9日举行的2023年消化系统疾病周(DDW)年会上,通过口头...
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Vabysmo第三种适应症!FDA接受Vabysmo用于视网膜静脉阻塞后黄斑水肿的申请
罗氏集团成员基因泰克在5月9日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了faricimab-svoa(Vabysmo)用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿的补充生物制品许可申请(sBLA)。 faricimab是一种血管内皮生...
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儿童近视控制方案-低浓度阿托品(善瞳眼药水)
近视是一个公共卫生问题,近视防控需要多方努力。早在2018年,国家卫健委等8部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》,明确了多个方面的责任。经过多年的工作推进,我国形成了...
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又一种阿尔茨海默病治疗药物,显著减缓认知衰退!Donanemab达3期终点
礼来公司表示,donanemab在阿尔茨海默病的TRAILBLAZER-ALZ 2(NCT04437511)3期试验中达到了主要终点和所有次要终点。在晚期试验中,该药物显著减缓了早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和功能衰退...
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CAR-T疗法Breyanzi(liso-cel)2线治疗大B淋巴瘤获欧盟批准
近日,欧盟委员会已批准CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel)用于治疗患有弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高级B细胞淋巴瘤(HGBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)和3B滤泡性淋巴瘤(FL...
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创新散瞳剂!FDA批准固定剂量复方Mydcombi眼用喷雾剂用于诱导散瞳
Eyenovia眼科技术公司于5月8日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Mydcombi(托吡卡胺和盐酸去氧肾上腺素眼用喷雾剂)1%/2.5%,用于在诊断程序和需要短期瞳孔扩大的情况下诱导散瞳。 注:本品...
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FDA接受Xhance治疗慢性鼻窦炎的补充新药申请
5月4日,Optinose制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查Xhance(fluticasone propionate,丙酸氟替卡松)鼻腔喷雾剂的补充新药申请(sNDA),用于治疗慢性鼻窦炎,此前,该药仅被批准治疗1...
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法布里病新药!聚乙二醇化酶替代疗法PRX-102获欧盟授予上市许可
今日,Chiesi Global Rare Diseases和Protalix BioTherapeutics联合宣布欧盟委员会(EC)已授予PRX-102(pegunigalsidase alfa)治疗法布里病成人患者的上市许可。 法布里病是一种X连锁遗传性疾病,由于编码-半乳...
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2023年4月:美国FDA新药汇总
2023年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了11个新药上市,包含皮肤病,肿瘤,传染病,内分泌失调等方面。 一、皮肤病 Brella 3分钟控汗贴片 Candesant生物医学公司于2023年4月13日宣布美国...
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囊性纤维化药物Kalydeco(ivacaftor)获FDA扩大适用人群:用于4个月以下的婴儿
Vertex制药公司于2023年5月4日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Kalydeco(ivacaftor)用于年龄为1个月至小于4个月的囊性纤维化(CF)患者,其囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有1处对iva...
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全球首款老年人呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在美获批
GSK plc公司在2023年5月3日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Arexvy(呼吸道合胞病毒疫苗)用于预防60岁及以上个体由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)。该疫苗计划在2023/24 RSV季节...
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FDA批准Lumryz治疗成年发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡
Avadel Pharmaceuticals plc生物制药公司于5月1日宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Lumryz (sodium oxybate) ,用于治疗成年发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡(EDS),该药是一种羟丁酸钠的缓释制剂,预...
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成人精神分裂症新药!FDA批准Uzedy(risperidone)
以色列梯瓦制药和Medincell SA于4月28日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Uzedy(risperidone,利培酮缓释注射用混悬液)用于治疗成年人精神分裂症,将于未来几周在美国上市。 Uzedy是第...
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每周一次生长激素疗法Sogroya获FDA扩大适应症:用于儿科生长激素缺乏症
诺和诺德公司于2023年4月28日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大Sogroya(somapacitan-beco)的新适应症:用于治疗因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的2.5岁及以上儿童。据悉,该...
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去势抵抗性前列腺癌靶向治疗新选择!欧盟批准Akeega上市
2023年4月21日,强生旗下的杨森制药公司宣布欧盟已授予Akeega(niraparib/abirateroneacetate,尼拉帕尼/醋酸阿比特龙(AA))上市许可,与泼尼松或泼尼松龙联合用药用于治疗患有具有BRCA1/2突变(种系和或...
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