药品详情：
Blujepa是近30年来首个用于治疗单纯性尿路感染(uUTI)的全新口服抗生素，也是首款“first-in-class”三氮杂苊烯类抗菌药。该药通过均衡抑制细菌DNA复制关键酶——DNA促旋酶(GyrB)和拓扑异构酶IV(ParE)，形成“双重枷锁”机制，显著提高耐药屏障（需同时发生双靶点突变），同时可直接杀灭病原体，而非仅抑制生长，降低复发风险。
【Blujepa适应症和用途】
Blujepa适用于治疗由以下敏感微生物引起的单纯型尿路感染、体重不低于40kg的12岁及以上儿科和成人女性患者：大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体、腐生葡萄球菌和粪肠球菌。
【Blujepa用法用量】
• 推荐剂量为1500mg(两片750mg片剂)，每日口服两次(间隔约12小时)，共5天。
• 请饭后服用，以减少对胃肠道的刺激。
• 错过剂量：如果漏服一剂，指导患者尽快服用漏服的剂量。不要加倍剂量来弥补错过的剂量。
• 药物过量：如果服用过量本品，请立即联系医护人员。
【Blujepa特殊人群中的使用】
• 肾功能损害:eGFR <30mL/min的严重肾功能损害患者，包括接受透析的患者，应避免服用本品。
• 肝功能损害:严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免服用本品。
• 孕妇：目前尚无孕妇服用本品的临床数据。
• 哺乳期：目前尚无关于人乳中存在gepotidacin、及其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。
• 儿科患者：治疗uUTI的安全性和有效性已在12岁及以上、体重至少40kg的女性儿科患者中得到证实。
• 老年患者：临床实验中，尚未未观察到65岁患者与老年和年轻成人患者之间在服用本品的安全性或有效性方面存在总体差异，但不能排除一些老年人的更大敏感性。
【Blujepa警告和注意事项】
• QTc延长: 可导致QTc延长(也称为QTc间期延长)，从而导致严重的心律问题，包括尖端扭转型室性心动过速，症状为心跳加快或不规则跳动。对于有QTc间期延长史、已有相关心脏病、服用抗心律失常药或其他可能延长QTc间期的药物的患者应避免服用本品。由于Blujepa暴露的增加和QTc间期延长的风险，对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)或严重肾功能损害(估计肾小球滤过率[eGFR] <30mL/min)的患者，应避免同时使用本品和CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑)。如果这些患者无法避免服用本品，则根据临床指征，在服用前和治疗期间监测并纠正血清电解质异常，并收集心电图。
• 乙酰胆碱酯酶抑制：接受本品治疗的患者出现构音障碍等不良反应（构音障碍、肌肉痉挛、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、唾液分泌过多和多汗）。应对患有可能因乙酰胆碱酯酶抑制而恶化的基础疾病的患者，以及正在接受琥珀胆碱类神经肌肉阻断剂、全身性抗胆碱能药物或非去极化神经肌肉阻断剂的患者进行监测。
• 过敏反应:在接受本品治疗的患者中已有过敏反应的报告。症状包括荨麻疹、皮疹、感觉虚弱或眩晕、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，如果患者出现对本品的过敏反应，应停药并采取适当的治疗措施。
• 艰难梭菌感染(CDI)：几乎所有全身性抗菌药物都有CDI的报道，其严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。应评估出现腹泻的患者。
【Blujepa禁忌症】
本品禁用于已知对Blujepa有严重过敏史的患者。本品的成分包括：gepotidacin、胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石、二氧化钛和氧化铁黄。
【Blujepa不良反应】
最常见不良反应(≥1%)是腹泻、恶心、腹痛、胀气、头痛、软便、头晕、呕吐和外阴阴道念珠菌病。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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