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新型淋病口服抗生素Blujepa获美国FDA批准
葛兰素史克于12月11日宣布,美国FDA已批准Blujepa(gepotidacin)的补充新药申请,用于治疗由易感淋病奈瑟菌菌株引起的非复杂型泌尿生殖道淋病且缺乏或仅有有限其他治疗选择(例如,标准治疗方案禁忌,或患者无法耐受或不愿使用一...
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单纯性泌尿生殖系统淋病新型口服药物gepotidacin获FDA优先审查
据葛兰素史克8月11日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意优先审查gepotidacin(吉泊达星)的补充新药申请,用于治疗12岁及以上、体重至少45公斤患者的单纯性泌尿生殖系统淋病。FDA已指定《处方药使用者付费法案》的行动日...
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Blujepa(gepotidacin,吉泊达星)
Blujepa是近30年来首个用于治疗 单纯性尿路感染( uUTI)的全新口服抗生素,也是首款first-in-class三氮杂苊烯类抗菌药。该药 通过均衡抑制细菌DNA复制关键酶DNA促旋酶(GyrB)和拓扑异构酶IV(ParE),形成双重枷锁机制,显著提高耐药屏障(需 ...
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Blujepa(gepotidacin,吉泊达星)治疗单纯型尿路感染中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
葛兰素史克公司(GSK)于2025年3月25日宣布,美国FDA已经批准Blujepa(gepotidacin)用于治疗由以下敏感微生物引起的单纯型尿路感染的儿科(12岁)和成人女性患者(40kg):大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体、腐生葡萄球菌和粪...
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近30年来首个!单纯性尿路感染新型口服抗生素Blujepa获得FDA批准
葛兰素史克公司于2025年3月25日宣布,其新型口服抗生素Blujepa(gepotidacin,吉泊达星)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗由以下易感微生物引起的无并发症/单纯性尿路感染(uUTI)的成人女性(40公斤)和青少年患者(12岁,...
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新型口服抗生素Gepotidacin获FDA授予优先审查,用于治疗无并发症尿路感染
葛兰素史克公司昨日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其研究性口服抗生素Gepotidacin的新药申请(NDA),用于治疗患有无并发症尿路感染(uUTI)的成年女性 (40公斤) 和青少年 (12岁,40公斤)。FDA已授予该申请优先审查资格,并指定...
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单纯性泌尿生殖道淋病药物Gepotidacin达到92.6%的微生物学治疗成功率
葛兰素史克于2024年4月17日公布了Gepotidacin用于治疗青少年和成人患者的单纯性泌尿生殖道淋病的III期EAGLE-1(NCT04010539)临床试验的积极数据。结果显示,Gepotidacin达到92.6%的微生物学治疗成功率,与活性治疗药物相比达到非劣效性标...
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Gepotidacin在淋病3期试验中不劣于头孢曲松联合阿奇霉素
葛兰素史克报告了其新型口服抗生素Gepotidacin在无并发症的泌尿生殖淋病3期试验EAGLE-1中取得了积极结果。试验结果表明,该药物与现有的感染治疗方法一样有效。 EAGLE-1(非劣效性泌尿生殖淋病试验)在约600名由淋病奈瑟菌引起的...
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