药品详情：
Brinsupri（通用名：brensocatib）是由Insmed Incorporated公司开发的一种口服、每日一次的DPP1抑制剂，2025年8月13日获美国FDA批准上市，用于治疗12岁及以上儿童和成人非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)，成为该疾病领域首款靶向治疗药物。
【Brinsupri适应症】
Brinsupri适用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。
【Brinsupri剂量和用法】
Brinsupri的推荐剂量如下：
• 每日一次，每次10mg，可与食物同服或单独服用。
• 每日一次，每次25mg，可与食物同服或单独服用。
漏服剂量：漏服一次的患者应在第二天按常规时间服用下一剂。请勿加倍剂量以弥补漏服剂量。
【Brinsupri禁忌症】
无。
【Brinsupri警告和注意事项】
1、皮肤不良反应
使用Brinsupri治疗可能会增加皮肤不良反应，包括皮疹、皮肤干燥和角化过度。监测患者是否出现新的皮疹或皮肤病，并将患者转诊至皮肤科医生处评估新的皮肤病学发现。
2、牙龈和牙周不良反应
使用Brinsupri治疗可能会增加牙龈和牙周不良反应。服用Brinsupri期间，请将患者转诊至牙科保健机构进行定期牙科检查。建议患者进行常规口腔卫生护理。
3、减毒活疫苗
尚未评估Brinsupri与减毒活疫苗的联合使用。目前尚不清楚在接受Brinsupri治疗期间接种减毒活疫苗是否会影响这些疫苗的安全性或有效性。接受Brinsupri治疗的患者应避免使用减毒活疫苗。
【Brinsupri在特殊人群中使用】
1、妊娠
目前尚无关于孕妇使用Brinsupri的数据，无法评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局风险。
2、哺乳期
目前尚无关于Brinsupri和/或其代谢物在母乳中存在、对母乳喂养婴儿的影响或对泌乳量影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对Brinsupri的临床需求，以及Brinsupri或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
3、儿科用药
Brinsupri用于治疗NCFB的安全性和有效性已在12岁及以上儿科患者中得到证实。一项充分且控制良好的试验(ASPEN)的证据支持Brinsupri用于此适应症，该试验招募了41名12岁及以上儿科患者，并补充了12至17岁儿科患者的药代动力学数据。在ASPEN试验中，12岁及以上儿科患者的常见不良反应与成人患者一致。
Brinsupri用于12岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
4、老年人用药
在非囊性纤维化支气管扩张症的临床研究中，共纳入了988名65岁及以上患者。在这些研究中，接受Brinsupri治疗的患者总数中，676人(51%)年龄在65岁及以上，201人(15%)年龄在75岁及以上。老年患者与年轻成年患者相比，安全性和/或有效性未观察到差异。
【Brinsupri不良反应】
最常见的不良反应（发生率>2%）：上呼吸道感染、头痛、皮疹、皮肤干燥、角化过度、高血压。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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