楷莱CAELYX | Doxorubicin中文说明书

楷莱CAELYX | Doxorubicin中文说明书

 

关于CAELYX 我应该了解哪些最重要的消息？

CAELYX 会引起严重的副作用，包括：

●血液毒性

●肝脏损伤

●肾脏损伤

●心脏毒性

●骨髓抑制

●继发性血液恶性肿瘤

●继发性口腔肿瘤

●胚胎-胎儿毒性

如果您为18岁以下的患者，建议您不要使用CAELYX。

如果您对盐酸阿霉素、花生或大豆或该药物的任何成分过敏，建议您不要使用CAELYX。

 

 

什么是CAELYX？

CAELYX是一种脂质体制剂，系将盐酸多柔比星通过与甲氧基聚乙二醇的表面结合包封于脂质体中。这种工艺被称作为空间稳定或隐匿，可以保护脂质体免受单核巨噬细胞系统(MPS)识别，从而延长其在血液循环中的时间。

●用于治疗低CD4(<200 CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病或内脏疾病患者的艾滋病相关卡波西肉瘤(AIDS-KS)。

●可用作AIDSKS患者的一线全身化疗或二线化疗，AIDSKS患者患有已发生的疾病或对以下药物的先前联合全身化疗不耐受（包含至少两种以下药物）:长春花生物碱、博莱霉素和标准阿霉素(或其他蒽环类抗生素)。

●用于治疗一线铂类化疗方案失败的晚期卵巢癌。

●与硼替佐米联合治疗至少接受过一次既往治疗且已经接受或不适合骨髓移植的进行性多发性骨髓瘤。

 

 

在您使用CAELYX前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括：

●是否正在接受心脏病或肝病的治疗

●是否患有糖尿病

●是否患有卡波西肉瘤并且脾脏被切除

●是否正在进行或一直在进行的任何其他癌症治疗

●是否怀孕和母乳喂养

请告诉您的医护人员你正在服用或最近服用任何其他药物，包括未经处方获得的药物。

 

 

我将如何使用CAELYX？

●不要以丸药注射或未稀释溶液的形式给药；建议您通过静脉注射。

●剂量小于90mg时:在250mL5% (50mg/mL)葡萄糖溶液中稀释用于输注。剂量大于90mg时，在500mL5% (50mg/mL))葡萄糖溶液中稀释用于输注。

●如果您患有乳腺癌、卵巢癌或者多发性骨髓瘤，为了将注射反应的风险降至最低，建议您初始剂量以不超过1毫克/分钟的速率给药。

■如果您患有乳腺癌或者卵巢癌：

建议您CAELYX每4周静脉注射一次，剂量为50mg/m²，持续治疗直至症状缓解。

■如果您患有多发性骨髓瘤：

建议您在硼替佐米3周方案的第4天，以30 mg/m²的剂量服用CAELYX。即在硼替佐米注射后立即给药1小时。

 

硼替佐米方案每3周的第1、4、8和11天服用1.3mg/m²。若无特殊情况则持续使用该剂量。第4天，根据医疗需要，两种药物的给药可能会延迟48小时。硼替佐米的剂量应该至少相隔72小时。

如果您出现早期症状或注射不良反应，请立即停止并及时就医。

 

 

CAELYX可能的副作用是什么？

CAELYX可能会引起严重的副作用，包括：

面部潮红、气短、头痛、发冷、背痛、胸闷和/或咽喉痛、喉咙痛、血压低或升高、心跳加快、面部肿胀、发热、头晕、恶心、消化不良、瘙痒、皮疹和出汗。在极少数情况下，会发生癫痫发作(抽搐)。注射部位也可能出现皮肤刺痛或肿胀。如果您在接受CAELYX治疗时有任何不适，请立即告诉您的医生。

 

 

我应该如何存储（药名）？

建议您储存在冰箱(2℃±8℃)中，不要冻结。部分用过的小瓶应该丢弃。

 

引用：https://www.ema.europa.eu/en

 

 

翻译：中山大学药学院赵静怡