卡普利沙 CAPRELSA 凡德他尼 vandetanib中文说明书

卡普利沙 CAPRELSA 凡德他尼 vandetanib中文说明书

 

 

什么是卡普利沙（CAPRELSA）？

卡普利沙（CAPRELSA）中含有凡德他尼（vandetanib），适用于治疗不能切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。卡普利沙（CAPRELSA）的作用原理是减缓肿瘤中新血管的生长，这切断了肿瘤的营养和氧气供应。卡普利沙（CAPRELSA）也可直接作用于癌细胞，杀死它们或减缓它们的生长。

尚不清楚卡普利沙（CAPRELSA）对儿童是否安全有效。

 

 

在您使用卡普利沙（CAPRELSA）前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括：

●有心脏问题，包括先天性长QT综合征

●患有心律不齐

●服用或已经停止服用导致QT延长的药物

●血液中钾、钙或镁含量低

●血液中有高水平的促甲状腺激素

●患有高血压

●有皮肤问题

●有呼吸问题的病史

●最近有咳血或出血的病史

●腹泻

●有肝脏问题

●肾脏有问题

●癫痫发作或正在接受癫痫治疗

●怀孕或计划怀孕。卡普利沙（CAPRELSA）会对您未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或计划怀孕，请与您的医生联系。

●母乳喂养或计划母乳喂养。不知道卡普利沙（CAPRELSA）是否会进入您的母乳。

●告诉您的医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。卡普利沙（CAPRELSA）和其他药物可能相互影响，造成副作用。

 

 

我将如何使用卡普利沙（CAPRELSA）？

●按照您的医生告诉您的方式服用卡普利沙（CAPRELSA）。不要改变剂量或停止服用卡普利沙（CAPRELSA），除非您的医生让您这样做。

●通常剂量为300mg一天，如果您有肾脏问题，您的医生可能会降低您的剂量（200mg一天），如果您出现副作用，您的医生也可能会降低您的剂量（200mg或100mg一天）

●卡普利沙（CAPRELSA）可以进食后吃，也可以空腹吃。

●用水将卡普利沙（CAPRELSA）片剂完整吞下。不要压碎或咀嚼卡普利沙（CAPRELSA）药片。如果卡普利沙（CAPRELSA）片剂意外被压碎，应避免其与皮肤接触。如果发生接触，请用水冲洗接触的区域。

●如果您吞咽药物有困难，您也可以将药物放在50ml蒸馏水中搅拌溶解后饮用，为了确保没有药物遗留在杯中，请用另外50ml蒸馏水将空杯子冲洗干净并将其饮用。

●每天大约在同一时间服用药物，这样会有最好的效果并且有助于您记住何时服药。

 

 

关于卡普利沙（CAPRELSA）我们应该了解哪些重要的消息？

卡普利沙（CAPRELSA）会引起严重的副作用，包括：

●严重的皮肤反应。卡普利沙（CAPRELSA）会引起严重的皮肤反应，称为史蒂文斯-约翰逊综合征或其他可能影响身体任何部位的严重皮肤反应。包括：皮疹或痤疮、皮肤干燥、皮肤瘙痒、皮肤上长水泡、口腔中长水泡或疮、脱皮、发烧、肌肉或关节疼痛、脸、手或脚底发红或肿胀。

●呼吸问题(间质性肺病)。卡普利沙（CAPRELSA）可能会引起间质性肺病，可能导致死亡。

●中风。中风的症状包括：面部、手臂或腿麻木或无力，尤指身体一侧；说话或理解困难；一只或两只眼睛突然失明；突然行走困难、头晕、失去平衡或协调；突然剧烈的头痛。

●流血

●心力衰竭

●腹泻。腹泻通常是甲状腺髓样癌的症状。卡普利沙（CAPRELSA）也能引起腹泻或腹泻更严重。

●甲状腺激素水平发生变化

●高血压

●可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)

 

 

卡普利沙（CAPRELSA）最常见的副作用包括：

●腹泻

●胃痛（腹痛）

●皮疹

●痤疮

●恶心

●高血压

●头痛

●感到疲劳

●食欲不振

●上呼吸道感染

 

 

我应该如何存储卡普利沙（CAPRELSA）？

●在59°F至86°F(15°C至30°C)下储存卡普利沙（CAPRELSA）片剂。

●把卡普利沙（CAPRELSA）放在包装盒中，直到您需要服用药物。

●将药物存放在干燥的地方，不要在浴室、水槽附近、窗台上或车里存放药物。

●将卡普利沙（CAPRELSA）放置在儿童够不到的地方。

●安全丢弃过期或不再需要的药物。询问您的医生如何处理遗留的药物。

 

 

参考网站：

[1]http://www.medicines.org.au/product.cfm?ret=search&type=cmi&handle=swccapre

[2] https://www.fda.gov/media/80878/download

[3] https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/caprelsa-epar-product-information_en.pdf

[4] https://www.drugs.com/caprelsa.html
 

中山大学药学院 何璐璇