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UFT combination capsule替加氟/尿嘧啶配合胶囊中文说明书

[ 人气:56 | 日期: 2020-05-15 | 返回 | 打印 ]

UFT combination capsule替加氟/尿嘧啶配合胶囊中文说明书

UFT combination capsule替加氟/尿嘧啶配合胶囊中文说明书_香港济民药业

 
 
产地国家: 日本
处 方 药: 是
包装规格: 100毫克/粒 840粒/盒
计价单位: 盒
生产厂家中文参考译名:
大鹏药品
生产厂家英文名:
Taiho Pharmaceutical
该药品相关信息网址:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4229100D3023_1_04/
原产地英文商品名:
UFT combination
原产地英文药品名:
Tegafur/Uracil
中文参考商品译名:
UFT配合胶囊
中文参考药品译名:
替加氟/尿嘧啶
 
简介
部份中文替加福/尿嘧啶处方资料(仅供参考)
英文名:Tegafur/Uracil 
商品名:UFT combination
中文名:替加福/尿嘧啶复合
生产商:大鹏药品
ユーエフティ配合カプセルT100/ユーエフティE配合顆粒T100/ユーエフティE配合顆粒T150/ユーエフティE配合顆粒T200
药用分类名称
代谢拮抗剂
批准日期:2009年9月
商标名
UFT combination capsule T100
UFT E combination granule T100
UFT E combination granule T150
UFT E combination granule T200
性状
它是白色结晶粉末。容易溶于甲醇,不易溶于水或乙醇(95)。溶解在氢氧化钠试液中。甲醇溶液(1至50)不表现出车光性能。观察到晶体多态性。
ウラシル
性状
白色晶体或结晶粉末,无气味和味道。 很难溶于水,甲醇,乙醇(95)或丙酮,很难溶于乙酸乙酯或氯仿。
批准条件
在国内进行随机对照试验,具有足够的样本大小,以进一步澄清霍利纳托-特加富尔-乌拉西尔治疗结肠癌的有效性和安全性。
 
 
药效药理

抗肿瘤作用
Walker-256,吉田肉瘤,腹水肝癌(大鼠)和Sarcoma-180,Ehrlich 肿瘤,Lewis肺癌,各种皮下移植肿瘤,如B-16黑色素瘤 (小鼠),以及人类胃癌,乳腺癌,它显示了肿瘤生长抑制作用对胰腺癌皮下移植肿瘤(裸鼠),进一步显示延长生命效果,对L-1210移植癌症动物(小鼠)。
 
 
作用机制
Eufti的抗肿瘤作用基于5-FU,从特加富尔逐渐从特加富尔在体内转化。
5-FU的作用机制是活性代谢物FdUMP与dUMP对抗,通过抑制thymidylate synthase抑制DNA的合成抑制,FUTP被认为是由于RNA功能障碍被纳入RNA(体外)。
5-FU的降解由于5-FU和尿素对磷酸化和降解酶的酶亲和力的差异而抑制,因为Eufeuti中所含的尿素对特加富尔的抗肿瘤作用增强, 特别是5-FU及其磷酸化活性代谢物在肿瘤中被认为是由于保持高浓度(体外)。
 
 
适应症
脑颈部癌、胃癌、结肠、直肠癌、肝癌、胆子、胆管癌、胰脏癌、肺癌、乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌、宫颈癌
 
 
用法与用量
替加福/尿嘧啶普通疗法
通常,作为每日量,口服剂量为300至600mg等值,每天2至3次。
对于宫颈癌,通常作为每日量,口服剂量为每天2-3次,相当于600mg。
当与其他抗肿瘤剂组合使用时,根据上述方法施用。
替加福/尿嘧啶疗法
对于结肠和直肠癌,通常作为每日量,300~600mg等值(基于300mg/m2)分为每天三次(约8小时),口服避免饭后1小时。
成人剂量通常为75mg,每天分为三次(约8小时),同时口服与特加富尔-乌拉西尔制剂。
口服28天以上,然后休息7天。 重复这一次作为一个冷却剂量。
 
 
包装
UFT混合胶囊T100胶囊
PTP包装:60胶囊(10胶囊×6),120胶囊(10胶囊×12),840胶囊(21胶囊×40)
瓶包装:120胶囊
UFT E组合颗粒T100
热贴纸(0.5克包):105包
UFT E组合颗粒T150
热贴纸(0.77g分包):105包
UFT E组合颗粒T200
热贴纸(1.0g分包):105包
製造販売元
大鹏药品
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。


完整说明书附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4229100D3023_1_04/







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