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Marinol(Dronabinol 屈大麻酚胶囊)中文说明书

[ 人气:160 | 日期: 2020-08-11 | 返回 | 打印 ]

Marinol(Dronabinol 屈大麻酚胶囊)中文说明书

Marinol(Dronabinol 屈大麻酚胶囊)中文说明书_香港济民药业
 
产地国家】: 美国 
处方药】: 是 
【包装规格】: 5毫克/粒 60粒/瓶 
计价单位】: 瓶 
生产厂家中文参考译名】:
  艾伯维制药
生产厂家英文名】:
  AbbVie Inc
该药品相关信息网址1】:
  http://www.marinol.com/
【该药品相关信息网址2】:
  https://www.drugs.com/marinol.html
【原产地英文商品名】:
  Marinol 
原产地英文药品名】:
  Dronabinol
中文参考商品译名】:
  Marinol胶囊 
中文参考药品译名】:
  屈大麻酚
 
简介】:
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Marinol(dronabinol  屈大麻酚),用于治疗与AIDS患者体重减轻相关的神经性厌食症,以及化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。
Marinol由Solvay Pharmaceuticals的子公司Unimed Pharmaceuticals制造,通常用于控制恶心和呕吐的其他药物不成功。Dronabinol(也称为THC)是大麻中存在的活性天然物质的人造形式。
批准日期:1985年5月31日 公司:艾伯维制药
MARINOL(屈大麻酚[dronabinol])胶囊,口服,CIII
最初的美国批准:1985年
 
储藏条件
MARINOL胶囊应包装在密闭的容器中,并储存在8°至15°C(46°至59°F)的环境中,也可储存在冰箱中。 防止冻结。
 
作用机制
Dronabinol是一种口服活性大麻素,对中枢神经系统具有复杂的影响,包括中心拟交感神经活动。已经在神经组织中发现了大麻素受体。这些受体可能在介导屈大麻酚的作用中发挥作用。
 
适应症和用法
MARINOL是成人用于治疗以下症状的大麻素:
•与艾滋病患者体重减轻相关的厌食症。
•对于未能对常规止吐治疗作出充分反应的患者,与癌症化疗相关的恶心和呕吐。
 
剂量和给药
厌食症与成人艾滋病患者的体重减轻相关:
•推荐的成人起始剂量为每天两次口服2.5毫克,午餐和晚餐前一小时。
•查看剂量滴定的完整处方信息,以管理不良反应并达到理想的治疗效果。
传统止吐药失败的成年患者的恶心和呕吐与化疗相关:
•推荐的起始剂量为5mg/m 2,在化疗前1至3小时给药,然后在化疗后每2至4小时给药,每天总共4至6次。在进食前至少30分钟空腹服用第一剂;可以在不考虑进餐的情况下服用后续剂量。
•查看剂量滴定的完整处方信息,以管理不良反应并达到理想的治疗效果。
 
剂量形式和强度
•胶囊:2.5毫克,5毫克,10毫克
•对屈大麻酚或芝麻油的超敏反应史
 
警告和注意事项
•神经精神不良反应:可能导致精神和认知影响,并损害心理和/或身体能力。避免用于有精神病史的患者。监测症状并避免同时使用具有类似效果的药物。告知患者不要操作机动车或其他危险机械,直到他们合理地确定玛丽诺不会对他们产生不利影响。
•血流动力学不稳定:心脏疾病患者可能出现高血压,高血压,晕厥或心动过速。避免同时使用具有类似效果的药物,并在启动或增加MARINOL剂量后监测血液动力学变化。
•癫痫发作和类似癫痫发作的活动:在有癫痫病史的患者(包括需要抗癫痫药物或其他因素低于癫痫发作阈值的患者)处方MARINOL前,权衡潜在风险与益处。监测患者并停止癫痫发作。
•多种药物滥用:在开具MARINOL和监测相关行为或病症的发展之前,评估有药物滥用或依赖史的患者滥用或滥用的风险。
•矛盾的恶心,呕吐或腹部疼痛:如果在治疗期间症状恶化,可考虑减少剂量或停药。
 
不良反应
•最常见的不良反应(≥3%)包括:腹痛,头晕,欣快感,恶心,偏执反应,嗜睡,思维异常和呕吐。
要报告疑似不良反应,请联系AbbVie Inc.at 1-800-633-9110或FDA,电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
 
药物相互作用
•CYP2C9和CYP3A4的抑制剂和诱导剂:可能改变dronabinolsystemic暴露;监测潜在的屈大麻酚相关的不良反应或功效丧失。
•高度蛋白质结合的药物:其他药物fromplasma蛋白质可能被置换;当开始或增加MARINOL的剂量时,监测伴随的高蛋白结合药物和狭窄治疗指数药物(例如华法林,环孢菌素,两性霉素B)的不良反应。
 
用于特定人群
怀孕:可能导致胎儿伤害。
•哺乳期:建议感染艾滋病毒的妇女不要进行母乳喂养。建议患有癌症化疗的恶心和呕吐的妇女在使用MARINOL治疗期间以及最后一次治疗后9天内未进行过任何治疗。
•老年人使用:老年患者可能对神经精神和体位性降压效应更敏感。考虑老年患者的起始剂量较低。
 
【包装提供和处理】
MARINOL®(屈大麻酚胶囊,USP)
2.5mg白色胶囊(鉴定的UM)。
NDC 0051-0021-21(一瓶60粒胶囊)。
5mg深棕色胶囊(鉴定为UM)。
NDC 0051-0022-21(一瓶60粒胶囊)。
10mg橙色胶囊(鉴定UM)。
NDC 0051-0023-21(一瓶60粒胶囊)。
 
相关药品说明书链接:https://www.rxabbvie.com/pdf/marinol_PI.pdf
 



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