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铁麦芽酚说明书-价格-功效与作用-副作用

[ 人气:105 | 日期: 2020-08-13 | 返回 | 打印 ]

Accrufer|ferric maltol铁麦芽酚胶囊说明书
 
【产地国家】 美国 
【处 方 药】 是 
【包装规格】: 30毫克/粒 56粒/瓶 
【计价单位】:瓶 
【生产厂家英文名】:
  Shield Therapeutics plc
该药品相关信息网址】:
  https://www.drugs.com/history/accrufer.html
原产地英文商品名】:
  Accrufer 
原产地英文药品名】:
  ferric maltol
中文参考商品译名】:
  Accrufer胶囊 
中文参考药品译名】:
  铁麦芽酚
 
 
【铁麦芽酚简介】
 近日,FDA批准补铁创新药物Accrufer(ferric maltol)上市,用于治疗成年人缺铁症在。Accrufer的活性成分是麦芽酚铁(ferric maltol),一种非铁盐,稳定的新型化合物。Accrufer具有不同的吸收机制,其含有的铁元素可以被肠道细胞吸收并且仅吸收所需要的铁量。对于对基于铁盐的补铁药物不耐受的患者,Accrufer是理想的替代疗法。
批准日期:2019年7月25日 公司:Shield Therapeutics plc
ACCRUFER(铁麦芽酚[ferric maltol])胶囊,用于口服
美国最初批准:2019年
 

【铁麦芽酚作用机制】
ACCRUFER提供铁用于穿过肠壁摄取并转移至转铁蛋白和铁蛋白。
 

【铁麦芽酚适应症和用法】
ACCRUFER是用于治疗的铁替代产品
成人缺铁症
 

【铁麦芽酚剂量和给药】
•空腹每日两次,每次30毫克
•根据需要继续补充身体铁储备
 

【铁麦芽酚剂量形式和强度】
 胶囊:30mg
 

【铁麦芽酚禁忌症】
•对活性物质或任何赋形剂过敏
•血色素沉着症和其他铁超负荷综合征
•接受反复输血的患者

 
【铁麦芽酚警告和注意事项】
•IBD眩光:避免用于IBD眩光患者
•铁过载:意外过量的铁制品是导致6岁以下儿童致命中毒的主要原因。儿童无法接触。
 

【铁麦芽酚不良反应】
最常见的不良反应(发生率> 1%)是胃肠胀气,腹泻,便秘,粪便变色,腹痛,恶心,呕吐和腹部不适/腹胀。
要报告疑似不良反应,请通过[免费电话]或FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系[制造商名称]。
 

【铁麦芽酚药物相互作用】
•Dimercaprol:避免同时使用。
•口服药物:ACCRUFER与某些口服药物分开给药。适当监测临床反应。

 
【铁麦芽酚包装提供/存储和处理】
如何提供
ACCRUFER(铁麦芽糖醇)30毫克铁胶囊以高密度聚乙烯瓶装56粒胶囊,带有防静电聚丙烯推扣。
1瓶56计数30mg三价铁胶囊(NDC 73059-001-56)。
存储和处理
储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许偏移15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP控制的室温]。


注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。



 



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