Wynzora（骨化三烯和倍他米松二丙酸酯）说明书
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准新型组合外用乳膏Wynzora（calcipotriene and betamethasone dipropionate中文译名：骨化三烯和倍他米松二丙酸酯，w/w 0.005％/0.064％）上市，用于每天一次局部治疗18岁以上成人的斑块状牛皮癣。
Wynzora Cream是卡泊三烯和倍他米松二丙酸酯的乳膏固定剂量组合，用于局部治疗斑块状牛皮癣，减少局部治疗斑块状牛皮癣的治疗中断，并总体上提高患者满意度。
【处方药】： 是
【包装规格】：60克（50微克/0.644毫克）/管
【计价单位】：管
【生产厂家】：MC2 Therapeutics
【商品名】:Wynzora
【药品名】:calcipotriene and betamethasone dipropionate骨化三烯和倍他米松二丙酸酯
【贮藏】：储存在20°C-25°C之间
【Wynzora乳膏作用机理】
WYNZORA Cream结合了卡泊三烯作为合成维生素D3模拟物和倍他米松二丙酸酯作为合成皮质类固醇的药理作用。然而，尽管它们的药理和临床作用是已知的，但它们在血吸虫病中作用的确切机理尚不清楚。
【Wynzora乳膏适应症和用途】
WYNZORA乳膏是钙磷三烯（一种维生素D类似物）和倍他米松二丙酸酯（一种皮质类固醇）的组合，适用于18岁及以上患者的斑块状牛皮癣局部治疗。
【Wynzora乳膏剂量和给药】
1.每天一次将WYNZORA Cream涂在患处，最多8周。
2.达到控制后停止治疗。
3.每周使用不要超过100克。
4.除非有医师指导，否则请勿使用闭塞敷料。
5.避免在面部，腹股沟或腋下使用，或在治疗部位出现皮肤萎缩。
6.不适用于口服，眼科或阴道内使用。
【Wynzora乳膏剂量形式和强度】
乳霜：0.005％/0.064％
【Wynzora乳膏禁忌症】
没有
【Wynzora乳膏警告和注意事项】
1.高钙血症和高钙尿症：使用局部骨钙三烯可观察到高钙血症和高钙尿症。如果发生任何一种，请中止直至钙代谢参数恢复正常。
2.对内分泌系统的影响：可以引起可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，在治疗期间和之后可能存在糖皮质激素不足的可能性。危险因素包括使用高效局部皮质类固醇激素，大面积使用皮质激素或在闭塞区域进行麻醉，长时间使用，皮肤屏障改变，肝衰竭和年轻。 HPA轴抑制应发展，修改用途。
3.眼部不良反应：可能增加白内障和青光眼的风险。如果出现视觉症状，请考虑转诊给眼科医生。
【Wynzora乳膏不良反应】
超过1％的接受WYNZORA Cream治疗的受试者报告最常见的不良反应是上呼吸道感染，头痛和应用部位刺激。
【Wynzora乳膏包装供应/存储和处理方式】
WYNZORA（骨化三烯和倍他米松二丙酸酯）霜为0.005％/0.064％，是一种白霜。每克乳膏含50mcg无水卡泊三烯和0.644mg倍他米松二丙酸酯。它以60克管的形式单独包装（NDC 73499-001-01）。
储存在20°C-25°C（68°F-77°F）之间; 在15°C-30°C（59°F-86°F）之间允许偏移。 [请参阅USP控制的室温]
不要冻结。 避免光线直射和过热。
未使用的产品应在管子打开六个月后丢弃。
完整说明资料附件：
https://www.wynzora.com/wp-content/uploads/2020/07/nda_213422_approval_20200720_final.pdf
注：药品如有新包装，以新包装为准。仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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