【商品名】Botox Cosmetic
【英文名】onabotulinumtoxinA
【中文名】保妥适美容品，A型肉毒毒素粉末注射剂
【修订日期】2020年7月
【美国最初批准日期】1989年
BOTOX Cosmetic(onabotulinumtoxinA，A型肉毒毒素注射剂)
【警告】
毒素效应的远端扩散
有关完整的盒装警告，请参见完整的处方信息。
BOTOX Cosmetic和所有肉毒杆菌毒素产品的作用可能从注射部位扩散，产生与肉毒杆菌毒素作用一致的症状。这些症状在注射后数小时至数周内均有报道。吞咽和呼吸困难可能危及生命，已有死亡报告。接受痉挛治疗的儿童出现症状的风险可能最大，但成人也可能出现症状，尤其是那些有潜在疾病倾向于出现这些症状的患者。
【最近的重大变化】
警告和注意事项，使用BOTOX Cosmetic治疗的患者出现干眼症 11/2019
【适应症和用途】
BOTOX Cosmetic是一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻断剂，适用于成年患者，对外观的暂时改善:
• 与波纹肌和/或降眉肌活动相关的中度至重度眉间纹
• 与眼轮匝肌活动相关的中度至重度外侧斑蝥纹
• 与额肌活动相关的中度至重度额纹
【剂量和给药】
• BOTOX Cosmetic通过肌肉注射给药。
• 眉间线给药：向5个部位各注入0.1毫升（4个单位），总剂量为20个单位。
• 外侧斑蝥线给药:每侧 3 个部位各 0.1 mL (4 个单位)(总共 6个注射点)，总计 24 个单位。
•遵循剂量和给药建议。在使用BOTOX和BOTOX Cosmetic治疗超过一种已批准适应症的成人时，间隔 3 个月给药的总剂量不要超过 400单位。
• 有关BOTOX Cosmetic的重组、储存和注射前准备的说明，请参阅制备和稀释技术。
• 额线给药:0.1 mL (4 个单位)入 5 个额线部位(20 个单位)， 0.1 mL (4 个单位)入 5 个眉间线部位(20 个单位)，建议总计 40 个单位。
【剂型和药物含量】
注射用:50单位或100单位真空干燥粉末，装在单剂量小瓶中，以便重新配制。
【禁忌症】
•对任何肉毒杆菌毒素制剂或制剂中的任何成分过敏。
• 注射部位感染。
【警告和注意事项】
• BOTOX Cosmetic的效力单位不能与肉毒杆菌毒素产品的其他制剂互换。
• 毒素效应的传播；吞咽和呼吸困难会导致死亡。如果出现呼吸、言语或吞咽困难，立即就医。
• 未经批准使用的BOTOX给药后的潜在严重不良反应。
• 已收到涉及心血管系统的不良事件报告，其中一些有致死性结果。对已有心血管疾病的患者进行给药时要小心。
• 伴随的神经肌肉疾病可能加重治疗的临床效果。
• 呼吸功能受损或吞咽困难的患者慎用。
【不良反应】
最常见的不良反应有:
• 眉间纹:眼睑下垂(3%)
• 外侧斑蝥纹:眼睑水肿(1%)
• 额纹:头痛(9%)和眉毛下垂(2%)
【药物相互作用】
接受BOTOX Cosmetic和氨基糖苷类药物或其他干扰神经肌肉传递的药物联合治疗的患者(例如箭毒样药物)，或肌肉松弛剂，应密切观察因为BOTOX Cosmetic的效果可能增强。
【存储】
未开封的瓶装BOTOX Cosmetic应储存在2至8°C(36至46°F)的冰箱中。请勿在药瓶上的有效期过后使用。重组BOTOX Cosmetic应储存在2至8°C(36至46°F)的冰箱中，并在24小时内使用。
注：这些要点不包括安全有效使用BOTOX Cosmetic所需的所有信息。参见BOTOX Cosmetic的完整处方信息。药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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