2021年4月，美国食品药品监督管理局FDA已批准Zynlonta（loncastuximab tesirine-lpyl），用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、起源于低级别淋巴瘤和高级别细胞淋巴瘤的DLBCL。
【生产企业】：ADC Therapeutics SA公司
【规格】：10mg单剂量小瓶
【商标】：Zynlonta
【中文名】：注射用loncastuximab tesirine-lpyl
【英文名称】：loncastuximab tesirine-lpyl for injection
【性状】：单剂量小瓶，白色至灰白色冻干粉，用于重组和进一步稀释。
【贮藏】：2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏。不要冻结或震荡。
【注射用Zynlonta适应症和用途】
Zynlonta是一种靶向CD19的抗体偶联药物(ADC)，适用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、起源于低级别淋巴瘤和高级别细胞淋巴瘤的DLBCL。
【注射用Zynlonta 剂量和给药方法】
每个周期（每3周）的第一天静脉输注Zynlonta 30min：前共2个周期0.15mg/kg。后续周期0.075mg/kg。
除非有禁忌症，否则在开始使用本品的第二天开始，连续3天每天两次口服或静脉注射地塞米松4mg。如果在使用本品的前一天没有开始使用地塞米松，则应在使用本品的至少2小时之前开始使用地塞米松。
【注射用Zynlonta给药配制】
1. 根据患者的体重和处方剂量计算所需的总剂量。使用配备了无菌，无热原，低蛋白结合的在线或附加过滤器（孔径为0.2或0.22微米）和导管的专用输注管线，通过静脉输注30分钟以上。
2. 重构
1)使用2.2mL无菌注射用水(USP)重构每个Zynlonta小瓶，并将水流引向小瓶内壁，以使最终浓度为5mg/mL。
2)轻轻地旋转小瓶，直到粉末完全溶解。 不要摇晃。不能直接暴露在阳光下。
3)检查重新配制的溶液中是否有颗粒物和变色。 溶液应看起来透明至微乳白色，无色至微黄色。 如果重新配制的溶液变色，浑浊或含有可见的颗粒，请勿使用。
4)立即使用重构的Zynlonta。 如果不立即使用，请在2°C至8°C（36°F至46°F）或室温20°C至25°C（68°F至70°F 77°F）。 不要冻结。
5)该产品不含防腐剂。 如果超过建议的存储时间，则在重构后将未使用的样品瓶丢弃。
3. 稀释
1)用无菌注射器从Zynlonta小瓶中取出所需体积的重构溶液。 丢弃小瓶中所有未使用的部分。
2)将计算出所需剂量的Zynlonta溶液添加到50mL 5％葡萄糖注射液USP输液袋中。将静脉注射袋缓慢倒置，轻轻混合。不要震动。
3)检查静脉输液袋是否有颗粒，如有则丢弃。
4)如果不立即使用，应该将其在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏48小时，或在室温(9°C至25°C, 47°F至77°F)下保存至稀释前最多8小时。如果储存时间超过这些限制，请丢弃稀释的输液袋。 不要冻结。
【注射用Zynlonta 禁忌症】
无。
【注射用Zynlonta不良反应】
常见的不良反应为：液体潴留、感染风险、皮肤反应（皮疹）、血小板减少、γ-谷氨酰转移酶升高、中性粒细胞减少、贫血、高血糖、转氨酶升高、疲劳、低蛋白血症、皮疹、水肿、恶心和肌肉骨骼疼痛。
【注射用Zynlonta警告和注意事项】
1. 使用本品可发生积液水肿。
2. 使用本品可发生感染风险，包括可能导致死亡的感染，若出现任何新的感染迹象或症状，应立即联系医护人员。（包括发烧、发冷、流感样症状、头疼、呼吸困难、肿胀等）。
3. 本品可能导致男性生育问题，请与医护人员沟通咨询。
4. 请勿本品与其他药物混合或与其他药物一起输注。
【注射用Zynlonta 药物相互作用】
无。
【注射用Zynlonta 在特殊人群中使用】
1.本品是否对儿童有有效性尚未清楚。
2.孕妇使用可导致胎儿损伤。
【注射用Zynlonta作用机制】
Zynlonta的活性药物成分为loncastuximab tesirine，这是一种靶向CD19的抗体偶联药物（ADC），由一种人源化抗人CD19单克隆抗体通过连接器与吡咯并苯并二氮杂卓（pyrrolobenzodiazepine，PBD）二聚体细胞毒素偶联而成。一旦与表达CD19的细胞结合，loncastuximab tesirine就会被细胞内化，随后释放出细胞毒素，该毒素能不可逆地与DNA结合，从而产生阻止DNA链分离的强力链间交联，从而破坏复制等必要的DNA代谢过程，最终导致细胞死亡。CD19是一个经验证的治疗B细胞恶性肿瘤的热门靶点。
【注射用Zynlonta患者资讯资料】
1. 忠告患者出现以上任何不良反应（警告和注意事项）的症状立即联系医护人员。
2. 忠告患者应主动告知正在使用的其他任何药物，包括处方药、非处方药等。
3. 告知孕妇潜在的胎儿风险，劝告有生殖潜力的女性在使用本品治疗期间以及最后一次用药后9个月内使用有效的避孕方法。 建议具有生殖潜能的女性伴侣的男性患者在本品治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕方法。
信息来源：
[1] https://www.rxlist.com/zynlonta-drug.htm
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯为高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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