NUZYRA（奥玛环素）说明书-价格-功效与作用-副作用

​​【商品名】NUZYRA

【英文名】omadacycline

【中文名】甲苯磺酸奥玛环素、奥玛环素

【研发公司】Paratek制药

【NUZYRA（奥玛环素）适应症】

NUZYRA是一种四环素类抗菌剂，适用于治疗由易感微生物引起的下列感染的成人患者：

社区获得性细菌性肺炎(CABP)；

急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。

为了减少耐药菌的产生并保持NUZYRA和其他抗菌药物的有效性，NUZYRA应仅用于治疗或预防经证明或强烈怀疑由易感菌引起的感染。

 

【NUZYRA（奥玛环素）剂量和给药】

CABP和ABSSSI成人患者NUZYRA的剂量：

 

CABP和ABSSSI：治疗时间为7-14天。

禁食至少4小时，然后用水服用NUZYRA片剂。口服给药后，2小时内不得进食或喝饮料 (水除外)，4小时内不得食用乳制品、抗酸剂或多种维生素。

参见NUZYRA IV制备的完整处方信息和其他给药说明。

 

【NUZYRA（奥玛环素）剂型和强度】

注射用：100mg omadacycline(相当于131 mg甲磺酸奥马西环素)冻干粉针剂，装在单剂量药瓶中，用于重新配制和在静脉输注前进一步稀释。

片剂：150 mg omadacycline(相当于196 mg甲磺酸奥马西环素)。

 

【NUZYRA（奥玛环素）禁忌症】

已知对omadacycline、四环素类抗菌药物或NUZYRA中的任何赋形剂过敏。

 

【NUZYRA（奥玛环素）警告和注意事项】

CABP患者的死亡率失衡：在CABP试验中，观察到NUZYRA治疗患者的死亡率为2%，而莫西沙星治疗患者的死亡率为1%。死亡失衡的原因尚未确定。密切监测CABP患者(尤其是死亡率较高的患者)对治疗的临床反应。

牙齿变色和釉质发育不全：在牙齿发育期间(妊娠后半期、婴儿期和儿童期至8岁)使用NUZYRA可能会导致牙齿永久性脱落(黄-灰-棕色)和釉质发育不全。

骨生长抑制：在妊娠中晚期、婴儿期和儿童期至8岁期间使用NUZYRA可能导致可逆的骨生长抑制。

艰难梭菌相关性腹泻：评估是否发生腹泻。

 

【NUZYRA（奥玛环素）不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥2%)为恶心、呕吐、输液部位反应、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、高血压、头痛、腹泻、失眠和便秘。

 

【NUZYRA（奥玛环素）药物相互作用】

正在接受抗凝治疗的患者在服用NUZYRA时可能需要下调其抗凝剂量。

含铝、钙或镁的抗酸剂、次水杨酸铋和含铁制剂会削弱四环素类药物(包括NUZYRA)的吸收。

 

【NUZYRA（奥玛环素）在特定人群中的使用】

哺乳期：使用NUZYRA治疗期间，不建议母乳喂养。

 

【NUZYRA（奥玛环素）规格】

1.注射用NUZYRA

注射用NUZYRA为无菌冻干粉针剂，装在单剂量无色玻璃小瓶中，每小瓶含100mg NUZYRA(相当于131 mg甲苯磺酸奥玛环素)。

按以下方式提供：100mg单剂量小瓶，每箱10个。

 

2.NUZYRA片剂

NUZYRA片剂含150mgomadacycline(相当于196mg 甲苯磺酸奥玛环素)，为黄色、菱形、薄膜包衣片，一面上刻有OMC，另一面刻有150。

按以下方式提供：

泡罩包装，一件6个；

泡罩包装30个(5个泡罩卡，每个6片)。

 

【NUZYRA（奥玛环素）储存和处理】

注射用NUZYRA和NUZYRA片剂应在20°C至25°C(68°F至77°F)温度下储存。

允许波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)[参见USP控制的室温][参见剂量和给药]。不要冷冻。

 

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。