2022年3月29日，美国食品药品监督管理局FDA已批准Antares Pharma, Inc.制药公司的睾酮替代疗法（TRT）口服药物Tlando (testosterone undecanoate，十一酸睾酮)上市，适用于与成年男性缺乏内源性睾酮或性腺机能减退相关的病症，具体包括：①原发性性腺机能减退（先天性或后天性）；②低促性腺激素性腺功能减退症（先天性或后天性）。
Tlando之前也称LPCN 1021，是一种新的口服睾酮前体药物，旨在帮助男性性腺功能减退患者恢复正常的睾酮水平。
【生产企业】：Antares Pharma, Inc.制药公司
【规格】： 112.5mg
【商标】：Tlando
【中文名】：十一酸睾酮
【英文名称】：testosterone undecanoate
【性状】：印有“112”的灰白色胶囊
【贮藏】：储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温、干燥处。
【Tlando（testosterone undecanoate，十一酸睾酮）适应症和用途】
用于治疗与成年男性缺乏内源性睾酮或性腺机能减退相关的病症
【Tlando（testosterone undecanoate，十一酸睾酮）剂量和给药方法】
谨遵医嘱服用本胶囊。
男性性腺机能减退成人常用剂量：225mg，每日两次，随食口服胶囊。
治疗期间监测血清睾酮水平。
【Tlando（testosterone undecanoate，十一酸睾酮）禁忌症】
以下人员不应服用本品：
1.患有乳腺癌
2.患有或可能患有前列腺癌
3.怀孕：本品可能会伤害到未出生的婴儿
4.对睾酮或其他成分过敏
5.在没有特定医疗检查情况下的低睾酮水平。例如，如果因年龄而睾酮水平较低，则请勿服用本品。
【Tlando（testosterone undecanoate，十一酸睾酮）不良反应】
一、最常见的不良反应包括：血液中催乳素增加、体重增加、高血压、头痛、红细胞计数增加、关节和肌肉疼痛、普通感冒等。
二、严重的不良反应包括：
1. 动脉血压增加：本品会增加血压，增加心脏病发作或中风的风险，还会增加因心脏病发作或中风而死亡的风险。若患者已经患过心脏病或中风，或者有心脏病或中风的其他风险因素，则患者的风险可能会更大。医护人员应在治疗期间监测患者的血压，若患者的血压在治疗期间升高，可能需要使用降压药。
2. 红细胞计数或血红蛋白增加：红细胞数量高会增加血凝块、中风和心脏病的风险；医护人员应在治疗期间检查患者的红细胞计数和血红蛋白，若患者的红细胞数量增加，则考虑停止使用本品治疗。
3. 如果患者的前列腺已经增大，使用本品时患者的体征和症状可能会恶化，症状包括：夜间排尿增多、白天排尿次数多、尿急、小便不畅或无法排尿。
4. 增加患前列腺癌的风险：在开始使用本品之前和治疗期间，医护人员应检查患者是否患有前列腺癌或任何其他前列腺问题。
5. 腿部或肺部出现血凝块：腿部血栓的迹象和症状可能包括疼痛、肿胀或发红；肺部血栓的迹象和症状可能包括呼吸困难或胸痛。
6. 滥用：如果服用的剂量高于规定的剂量，或者与其他合成代谢雄激素一起使用时，睾酮可能被滥用。滥用可导致严重的心脏和心理副作用。医护人员应该在治疗前和治疗期间检查患者是否有过度服用或滥用的迹象。
7. 大剂量的本品可能会降低精子数量。
8. 肝脏问题，症状可能包括：恶心或呕吐，皮肤或眼白发黄，尿色暗，胃右侧疼痛(腹痛)。
9. 踝关节、足部或身体肿胀(水肿)，伴有或不伴有心力衰竭。
10. 乳房肿大或疼痛。
11. 睡眠时的呼吸问题(睡眠呼吸暂停)。
【Tlando（testosterone undecanoate，十一酸睾酮）药物相互作用】
同时使用本品和其他某些药物会相互影响，尤其是胰岛素；降低血凝块的药物(血液稀释剂)；糖皮质激素；增加血压的药物，如一些感冒药和止痛药。
【Tlando（testosterone undecanoate，十一酸睾酮）特殊人群中的使用】
1. 目前尚未清楚本品对18岁以下的儿童是否安全有效。不当使用本品可能会影响儿童骨骼生长。
2. 怀孕：本品可能会伤害未出生的婴儿。
【一般描述】
男性性腺功能减退症（Male Hypogonadism）也称为睾酮缺乏症，是一种内分泌疾病，身体无法产生足够的激素。性腺机能减退是男性人群中的常见疾病，老年男性、肥胖男性和 2 型糖尿病男性的患病率较高。据估计，大约 35% 的 45 岁以上男性和 30-50% 的肥胖或2型糖尿病男性患有性腺机能减退。性腺机能减退可以用睾酮替代疗法治疗。
患者资讯资料
1. 告知患者本品为处方药，应严格遵照医嘱用药，切勿与他人共享本品，即使你们可能已有相同的症状。
2. 忠告患者本品包括但不限于以上不良反应的症状，严重者应立即联系医护人员。
3. 告知患者在使用本品之前，应主动告知其身体状况，包括是否：患有高血压或因高血压而接受治疗；有心脏问题；有高红细胞计数或高血红蛋白值；因前列腺肿大而有泌尿系统问题；肝脏或肾脏有问题；有精神疾病史，包括自杀想法或行为，抑郁，焦虑或情绪障碍；睡觉时有呼吸问题(睡眠呼吸暂停)。
4. 忠告患者应主动告知正在使用的其他任何药物，包括处方药、非处方药等。
信息来源：
[1] https://www.drugs.com/tlando.html
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯为高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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