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XERAVA(eravacycline,依拉环素)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

[ 人气:180 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

XERAVA是首个完全合成的氟环素抗菌剂,可帮助对抗复杂性腹腔内感染中的耐药性病原体。

XERAVA(eravacycline,依拉环素)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
 
【生产厂家】Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.
【商标】XERAVA
【通用名】eravacycline
【中文名】依拉环素、伊拉瓦环素
【规格】黄色至橙色,无菌的无防腐剂粉末,12单剂量小瓶/大盒。规格:①50mg/单剂量小瓶/小盒;规格②100mg/单剂量小瓶/小盒。
【存储】在重构之前,Xerava应在2°C至8°C(36°F至46°F)下存储[见剂量和给药]。将小瓶保存在纸盒中,直到使用为止。

【XERAVA适应症和用法】
XERAVA是一种四环素类抗菌药物,适用于治疗18岁及以上的复杂腹腔内感染患者。
使用限制:XERAVA不适用于治疗复杂尿路感染(cUTI)。
为了减少耐药菌的产生并保持XERAVA和其他抗菌药物的有效性,XERAVA应仅用于治疗或预防经证明或强烈怀疑由易感菌引起的感染。
 
【XERAVA剂量和给药】
•每12小时在约60分钟内静脉输注注射用XERAVA 1mg/kg,共持续4至14天。
•严重的肝损伤(Child Pugh C):第1天每12小时给予1mg/kg XERAVA,从第2天开始每24小时给予1mg/kg XERAVA,总持续时间为4~14天。
•同时使用强细胞色素P450同功酶(CYP)3A诱导剂:每12小时1.5mg/kg XERAVA,共持续4至14天。
•有关制备XERAVA的完整处方信息。
 
【XERAVA剂型和强度】
关于注射剂:50mg和100mg eravacycline(分别相当于63.5mg和127mg盐酸依拉环素),作为冻干粉:装在单剂量瓶中,用于复溶和进一步稀释。
 
【XERAVA禁忌症】
已知对Eravacycline,四环素类抗菌药物或Xerava中的任何赋形剂的超敏反应禁用。
 
【XERAVA警告和注意事项】
•超敏反应:已有使用包括Xerava在内的四环素类抗菌药物出现危及生命的超敏反应(过敏性)的报告。避免在已知对四环素类药物过敏的患者中使用。
•牙齿变色和釉质发育不全:在牙齿发育期间(妊娠后半期、婴儿期和儿童期至8岁)使用XERAVA可能导致牙齿永久变色(黄-灰-棕色)和牙釉质发育不全。
•抑制骨骼生长:在妊娠中晚期、婴儿期和儿童期至8岁期间使用排除的使用可能导致可逆的骨生长抑制。
•艰难梭菌相关的腹泻:评估是否发生腹泻。

【XERAVA在特定人群中使用】
哺乳期:不建议在使用Xerava治疗期间进行母乳喂养。
 
【XERAVA不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥3%)是输注部位反应,恶心和呕吐。
 
【XERAVA药物相互作用】
•同时使用强效CYP3A诱导剂可减少eravacycline的暴露量。同时使用强效CYP3A诱导剂,增加XERAVA剂量。
•正在接受抗凝治疗的患者可能需要下调其抗凝剂量。

注:药品如有新包装,以新包装为准。以上中文说明书由香港济民药业整理编辑,仅供参考,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。




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