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Veopoz(pozelimab-bbfg)治疗CHAPLE病简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

[ 人气:80 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

Veopoz(pozelimab-bbfg)是一种补体抑制剂,旨在靶向补体因子C5,一种参与补体系统激活的蛋白质,并预防补体途径介导的疾病。
 
Veopoz(pozelimab-bbfg)治疗CHAPLE病简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
 
【生产企业】再生元(Regeneron)
【规格】注射剂;400mg/2ml(200mg/ml)
【商标】Veopoz
【通用名称】pozelimab-bbfg
【贮藏条件】储存在2至8°C(36至46°F)的冰箱中,避光保存,不要冻结。

Veopoz(pozelimab-bbfg)黑框警告】
警告:严重脑膜炎球菌感染
请参阅完整的处方信息以获得完整的黑框警告
•在接受补体抑制剂治疗的患者中发生了危及生命和致命的脑膜炎球菌感染。如果不及早发现和治疗,脑膜炎球菌感染可能迅速危及生命或致命。
•在接种第一剂Veopoz前至少2周完成或更新脑膜炎球菌疫苗接种,除非延迟治疗的风险超过发生脑膜炎球菌感染的风险。遵循免疫实践咨询委员会(ACIP)关于接受补体抑制剂的患者接种脑膜炎球菌疫苗的最新建议。
•接受Veopoz治疗的患者患脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性疾病的风险增加,即使他们在接种疫苗后产生了抗体。监测患者脑膜炎球菌感染的早期迹象,并在怀疑感染时立即进行评估 。
 
【Veopoz(pozelimab-bbfg)适应症】
Veopoz是一种补体抑制剂,适用于1岁及以上患有CD55缺乏蛋白丢失性肠病(CHAPLE病)的成人和儿科患者。
 
【Veopoz(pozelimab-bbfg)用法用量】
第一次给药前的预防建议:首次注射Veopoz的2周前应接种脑膜炎球菌疫苗。
建议用量:
•第1天(负荷剂量):单次静脉给药30mg/kg,稀释后输注。
•第8天及以后(维持剂量):注射10mg/kg
从第8天开始,每周一次皮下注射。
1)如果临床反应不足,每周至少进行一次3周剂量(即从第4周开始),维持剂量可增加至12mg/kg一次。
2)最大维持剂量为800mg,每周一次。
•有关制备和给药的说明,请参阅完整的处方信息。
 
【Veopoz(pozelimab-bbfg)剂型和强度】
注射剂:单剂量小瓶中400mg/2ml(200mg/ml)。
 
【Veopoz(pozelimab-bbfg)禁忌症】
Veopoz禁用于未解决的脑膜炎奈瑟菌感染患者。
 
【Veopoz(pozelimab-bbfg)警告和注意事项】
•其他细菌感染:正在接受严重包膜细菌感染治疗的患者应中断Veopoz治疗,直至感染得到解决。
•全身过敏反应:如果出现心血管不稳定或呼吸困难的迹象,请中断输注并采取适当的支持措施。
•免疫复合物形成:其他补体抑制剂之间的转换导致了药物浓度降低和可能的超敏反应。如果将补体抑制剂换成Veopoz,请考虑这种可能性。
 
【Veopoz(pozelimab-bbfg)特殊人群中使用】
1.怀孕:没有孕妇使用Veopoz的数据来说明药物相关风险。
2.哺乳:没有关于人乳或动物乳中存在pozelimab-bbfg的数据对母乳喂养的婴儿,或对产奶量的影响。尚不清楚母乳喂养的婴儿暴露于pozelimab的情况和全身暴露程度。
3.儿科使用:Veopoz的安全性和有效性尚未在1岁以下儿科患者中得到证实。
4.老年人使用:Veopoz的安全性和有效性尚未在老年患者中得到证实。
 
【Veopoz(pozelimab-bbfg)不良反应】
最常见的不良反应(在两名或多名患者中)是:上呼吸道感染、骨折、荨麻疹和脱发。
 
信息来源:https://www.regeneron.com/downloads/veopoz_fpi.pdf

注:药品如有新包装,以新包装为准。以上说明书为香港济民药业翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。



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