默沙东动物保健公司近日宣布，美国FDA已授予Exzolt Cattle-CA1（fluralaner，氟雷拉纳）外用溶液有条件批准，用于预防和治疗新世界螺旋锥蝇幼虫感染（蝇蛆病），以及治疗和控制2个月以上肉牛和20个月以下后备奶牛的牛蜱感染。这项有条件批准为养牛户提供了一种对抗两种威胁牛群健康寄生虫的新手段。
Exzolt Cattle-CA1是一种异噁唑啉类抗寄生虫药物，是同类药物中的首款获得有条件批准可用于预防和治疗新世界螺旋锥蝇以及治疗和控制牛蜱热的药物。它有250毫升、1升和5升三种规格，为一次性使用、即用型，使用时将药液沿牛背部中线，从肩胛骨之间到尾根（从肩隆到尾根），涂抹于毛发和皮肤上，形成一条窄条。该药可释放活性成分氟雷拉纳，以全身性对抗感染。
【生产企业】Merck Animal Health（默克动物保健）
【规格】 250毫升、1升和5升三种规格，以药品实际供应规格为准。每毫升Exzolt Cattle-CA1含有50毫克氟雷拉纳。
【商标】EXZOLT
【通用名】氟雷拉纳外用溶液（fluralaner Topical Solution）
【性状】本品为淡黄色至深黄色澄清液体。
【贮藏】密封，置于阴凉干燥处保存，避免阳光直射和高温环境，远离儿童及宠物接触。
【EXZOLT作用机制】
EXZOLT作为异噁唑啉类化合物，通过干扰寄生虫的γ-氨基丁酸(GABA)受体和谷氨酸门控氯离子通道，阻断神经传导，导致寄生虫麻痹死亡，对牛体外寄生虫具有快速杀灭和长效保护作用。
【EXZOLT适应症】
EXZOLT用于治疗和预防牛的体外寄生虫感染，主要针对牛蜱（如硬蜱属等）、虱子（如牛血虱等）等常见体外寄生虫，可快速杀灭寄生于牛体的成虫、若虫等发育阶段，同时提供长效保护，降低再次感染风险。
【EXZOLT剂量与用法】
（一）剂量
按牛的体重给药，建议的给药剂量为1mL/44.1磅（1mL/20公斤）体重，相当于每磅体重给予1.13毫克的氟雷拉纳（即每公斤体重给予2.5毫克氟雷拉纳）。尚未对湿皮牛的有效性进行评估。
确保给药剂量准确，避免不足或过量。
（二）用法
外用给药，将溶液沿牛的背部中线（从肩部至臀部）均匀喷洒或涂抹，确保药液覆盖皮肤表面，避免遗漏，且避免小范围集中涂抹。给药时需注意操作规范，避免药液接触牛的眼睛、口腔等黏膜部位。根据寄生虫感染情况及防控需求，可间隔一定时间重复给药（具体给药间隔遵医嘱或按产品说明书执行）。
1、250mL、1L规格（内置给药腔）
首次使用时，取下给药腔的盖子和可剥离密封垫，切勿取下药瓶盖子；将药瓶直立于视线水平处，缓慢轻柔挤压药瓶，使给药腔填充至选定刻度。
将量取的药液沿背部中线（肩隆至尾根）倾倒，避免挤压药瓶主体。
给药腔壁会残留少量药液，该设计已在刻度校准中考虑，无需额外处理。
如给药腔药品过量：确认给药腔盖子拧紧；倾斜药瓶，使瓶内传输管起始处形成气袋；水平放置药瓶，让药液覆盖给药腔内传输管的末端；反复挤压并松开药瓶，药液会通过传输管回流至瓶内。
2、5L规格
需搭配Simcro Breaze™给药装置（30毫升）及输送管（单独销售），药瓶含带汲取管的龙头盖，附带背带可作背包使用。
按给药装置制造商说明组装，将输送管一端连接给药器，另一端连接药瓶的龙头盖（替换原运输盖，运输盖需保留至药液用完）。
直立药瓶，按说明启动给药装置并检查是否渗漏；将给药装置朝上，排出针筒内所有可见空气，确认药液能从尖端流出且无残留空气。
按说明书调整剂量后给药。
若停用超过1周，取下整套龙头组件（含输送管、带汲取管的龙头盖及连接的给药装置），将给药装置和输送管内残留药液回流至5L药瓶。
用温肥皂水冲洗汲取管、输送管和给药装置，再用清水冲洗干净并晾干，存放于清洁安全处。
需遵循给药装置制造商的维护说明。
3、通用注意事项
给药前需多次练习操作方法，熟悉包装使用流程，确保剂量准确。
给药腔/给药装置需按刻度向上取整至最近增量。
操作时需穿戴个人防护装备（手套、长袖衣裤、护目镜），避免皮肤、眼睛接触药液；药液易燃，远离热源、火花和明火。
【EXZOLT剂型与浓度】
外用溶液剂，为均一、透明的液体。每毫升Exzolt Cattle-CA1含有50毫克氟雷拉纳。
【EXZOLT禁忌症】
对氟雷拉纳或本品中任何其他成分过敏的牛禁用。
【EXZOLT警告和注意事项】
1.仅供牛外用，严禁口服或注射使用，避免误用引发不良反应。
2.给药时需做好个人防护，穿戴手套、防护服等，避免皮肤直接接触药液；若不慎接触，应立即用大量清水冲洗；若药液溅入眼睛，需立即用生理盐水冲洗并及时就医。
3.避免药液污染饲料、饮水及养殖环境，给药后剩余药液需按规定妥善处理，不可随意丢弃。
4.不建议用于哺乳期、妊娠期牛（除非经兽医评估获益大于风险），幼龄牛使用需严格遵循剂量要求，遵医嘱给药。
5.用药期间若牛出现异常反应，如瘙痒、红肿、呕吐、腹泻等，应立即停药，并及时咨询兽医。
6.本品可能对鱼类等水生生物有毒，避免药液流入河流、湖泊等水域。
7.严格按照推荐剂量给药，过量给药可能增加不良反应风险，若发生过量，需及时采取对症治疗措施。
8.储存和运输过程中需严格遵守相关规定，避免与其他药品混放。
9.撤回期和残留物警告：牛在治疗后98天内不得屠宰供人食用。不适用于20个月或以上的雌性奶牛，包括干奶牛；在这些牛身上使用可能会导致这些奶牛或小母牛产下的牛奶和/或小牛中残留药物。不适用于2个月以下的小牛肉、乳制品和小牛肉。尚未确定该产品在反刍前小牛中的停药期。仅批准作为牛的单一局部剂量。重复处理可能会在可食用组织中产生有害残留物。
【EXZOLT不良反应】
1.局部反应：少数牛可能出现皮肤瘙痒、红肿、脱屑等局部刺激症状，通常较轻微，停药后可自行缓解；若症状持续或加重，需及时咨询兽医。
2.全身反应：罕见情况下可能出现呕吐、腹泻、食欲减退、精神沉郁等全身症状，若出现此类情况，应立即停药并咨询兽医。
3.过敏反应：极少数牛可能出现严重过敏反应，如呼吸困难、抽搐、休克等，一旦发生，需立即采取急救措施并咨询兽医。
【EXZOLT药物相互作用】
目前尚未明确本品与其他药物的相互作用，若牛同时使用其他外用或口服药物，需在兽医指导下进行，避免药物之间发生不良相互作用。
【EXZOLT特殊用药】
1.妊娠期牛：除非经兽医评估，确认使用本品的获益大于对胎儿的潜在风险，否则不建议使用。
2.哺乳期牛：本品可能会通过乳汁分泌，哺乳期牛使用需谨慎，除非经兽医指导。
3.幼龄牛：幼龄牛的生理机能尚未发育完全，使用时需严格按照体重计算剂量，遵医嘱给药，避免剂量不当引发不良反应。
4.患病牛：体质虚弱、患病（如严重感染、肝肾功能不全等）的牛使用需谨慎，需经兽医评估后再给药。
【EXZOLT一般描述】
Exzolt Cattle-CA1（氟雷拉纳）外用溶液是一种新型长效外用驱虫药，主要成分为氟雷拉纳，属于异噁唑啉类化合物。本品具有作用迅速、持效期长、使用便捷等特点，能有效针对牛体外常见寄生虫，通过外用给药方式，使药物经皮肤吸收进入体内，发挥杀灭和预防寄生虫的作用，为牛群体外寄生虫防控提供可靠保障，适用于各类养殖场景下的牛群使用。
【EXZOLT药效学】
氟雷拉纳作用于寄生虫的γ-氨基丁酸(GABA)受体和谷氨酸门控氯离子通道，抑制神经冲动传导，导致寄生虫肌肉麻痹、死亡。本品对牛蜱、虱子等体外寄生虫的成虫、若虫均具有高度杀灭活性，给药后能快速起效，且持效期较长，可有效预防再次感染。
【EXZOLT如何供应/储存/处理】
（一）供应方式
本品有250毫升、1升、5升三种包装规格。
（二）储存要求
1.密封保存，瓶盖拧紧，防止药液挥发或污染。
2.置于阴凉干燥处，储存温度控制在30℃以下（可短期存放于40℃以下），避免阳光直射和高温、高湿环境。
3.在首次开封后6个月内使用，若药物装载器中以注入药品，则需储存在30℃以下并于一周内使用。
4.远离儿童、宠物及食品、饲料，单独存放，避免误触或误食。
5.运输过程中需轻拿轻放，避免包装破损，同时遵守运输途中的温度、防潮等要求。
（三）处理方式
1.剩余药液：不可随意倾倒，需按照当地环保相关规定，进行无害化处理后再丢弃。
2.包装废弃物：空药瓶等包装需清洗干净后，按可回收垃圾或有害废弃物分类处理，避免污染环境。
3.意外泄漏：若发生药液泄漏，需及时用吸附材料吸收，收集后按剩余药液处理方式处理，污染区域需彻底清洗。
【EXZOLT使用咨询信息】
1.用药前需向兽医详细说明牛的健康状况、体重、妊娠或哺乳情况及正在使用的其他药物，由兽医评估是否适合使用本品。
2.严格按照兽医指导或产品说明书的剂量、用法给药，切勿自行调整剂量或延长、缩短用药周期。
3.用药后需密切观察牛的反应，若出现皮肤刺激、过敏或全身不适等症状，应及时告知兽医并采取相应措施。
4.了解本品的储存要求，确保药品在有效期内使用，过期药品不可使用，需按规定妥善处理。
5.若不慎将药液接触到人体或其他动物，需及时采取清洗等应急措施，必要时就医。
6.咨询兽医关于本品的最佳用药时机、重复给药间隔及与其他防控措施（如环境消毒）的配合使用方法，以达到最佳寄生虫防控效果。
注：以上说明书为高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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