美国FDA于2026年1月21日宣布，已全面批准Pegasus Laboratories,Inc.的兽药KBroVet（溴化钾咀嚼片），用于控制患有特发性癫痫的犬只的癫痫发作。该药于2021年1月获得有条件地上市批准，上市名为KBroVet-CA1，是首个获得FDA有条件批准用于该适应症的药物。
【生产企业】：Pegasus Laboratories,Inc.
【规格】：250mg*60片/瓶、500mg*180片/瓶
【商标】：KBroVet
【通用名】：potassium bromide chewable tablets
【中文名】：溴化钾咀嚼片
【性状】：本品为调味、无刻痕片剂，以瓶装供应
【贮藏】：原包装储存在20°C-25°C环境中，请将本品放在儿童和动物接触不到的地方。
【KBroVet适应症和用途】
犬用抗癫痫药。
【KBroVet用法用量】
推荐的口服给药每日总剂量范围为 25–68 mg/kg (11–31 mg/lb) 体重；应根据对个体患者临床反应的监测结果调整剂量；可随餐或空腹服用。
【KBroVet给药说明】
可根据个体患者的具体情况考虑采用初始负荷剂量方案，在尽量缩短达到治疗效果所需时间的同时，平衡并尽量减少副作用。
注意事项：
• 当调整饮食、输注含氯静脉液体或同时使用其他药物时，应对正在服用溴化钾的犬只进行密切监测。对于可能存在电解质平衡维持困难的犬只，密切监测尤为重要。
• 肾功能下降的动物可能更容易发生溴化物中毒。
• 部分犬只可能会出现对单药治疗（单用溴化钾）无反应或难治性的癫痫发作，因此单用溴化钾可能并不足以治疗所有患有特发性癫痫的犬只。
• 本品在拟用于繁殖、怀孕或哺乳期犬只中的安全性尚未得到评估。
• 溴化钾在幼犬及年轻动物中的安全性尚未确立。
• 在其他物种中曾有溴化钾生殖毒性的相关报道。
• 在犬只中，若以每天200至500mg/kg的剂量连续给药4至26周，曾出现以下不良反应：共济失调、腹泻、便血、流涎过多、颤抖、皮肤病变、由精神萎靡发展至昏迷甚至死亡。
【KBroVet禁忌症】
对溴化物有过敏史的动物。
【KBroVet不良反应】
在一项针对51只确诊为特发性癫痫且仅使用溴化钾来控制癫痫发作的犬只进行的回顾性现场研究中，记录了治疗最初60天内的不良反应。
• 在开始溴化钾治疗后的60天内，记录到的最常见临床异常包括：食欲增加、体重增加、呕吐或反流以及镇静（嗜睡），见表1。
表1.初始给药阶段报告的不良反应（KBr治疗开始后60天）
• 不良反应也在提交溴化钾样本前的30天内被记录下来。在此期间，记录到的最常见不良反应包括：体重增加、虚弱、共济失调以及食欲增加。见表2。
表2.给药阶段报告的不良反应（KBr样品提交前30天）
• 据报道，与苯巴比妥等其他抗癫痫药物同时使用溴化钾时会出现相关的不良事件。神经系统症状是最常见的不良事件，包括镇静（嗜睡）、易怒、坐立不安、抑郁、行为改变、共济失调、后肢轻瘫、瞳孔散大、昏睡及昏迷。据报道，这些神经系统症状是可逆的。
【KBroVet警告】
用户安全警告：
• 仅供动物使用，不可用于人类。
• 请将本品放在儿童接触不到的地方。
• 如果人类意外摄入，请立即联系医生。
动物安全警告：
• 禁止在猫身上使用。
• 请将本品存放在安全的位置，防止狗、猫及其他动物接触，以免发生意外摄入或过量服用。
【KBroVet一般描述及作用机制】
特发性癫痫是一种病因不明的癫痫疾病。KBroVet的活性成分溴化钾是一种抗癫痫药物。这种药物是一种卤化物盐，当这种盐通过神经元通道时，它会使神经元膜超极化，从而稳定神经元。这种稳定作用会降低癫痫发作的可能性。
信息来源：
[1]https://www.prnpharmacal.com/wp-content/uploads/2023/03/KBroVet-CA1-Prescribing-Information.pdf
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