2026年2月25日，默克动物保健宣布，美国FDA已批准Numelvi(atinvicitinib)片剂上市，用于控制年龄6个月及以上犬只过敏性皮炎引起的瘙痒。
【生产企业】：默克动物保健（Merck Animal Health）
【规格】：4.8mg/片, 7.2mg/片， 21.6mg/片、31.6mg/片。
【商标】：Numelvi
【通用名】：atinvicitinib tablets
【性状】：本品为白色至乳白色、长条形片剂，每侧均有刻痕，药片上半部分的每一半分别印有字样：“S”（4.8mg规格）、“M”（7.2mg规格）、“L”（21.6mg规格）或 “XL”（31.6mg规格）。这些片剂可沿刻痕均分为两半。
【贮藏】：应储存在15°C-30°C的环境中。
【Numelvi适应症和用途】
Numelvi适用于治疗控制年龄6个月及以上犬只过敏性皮炎引起的瘙痒。
【Numelvi用法用量】
Numelvi仅用于犬类口服，随餐服用。
剂量表
【Numelvi禁忌症】
严重感染的犬只禁用。
【Numelvi不良反应】
在一项评估Numelvi对犬过敏性皮炎相关瘙痒控制的有效性和安全性的盲法现场研究中，对144只接受本品治疗的犬和144只接受安慰剂治疗的犬进行了长达28天的安全性评估。现场研究期间观察到的不良反应总结于下表1中。
表1. 服用Numelvi至第28天的不良反应
• 与服用Numelvi可能相关的血液学异常结果包括白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞减少、单核细胞减少和淋巴细胞增多。
• 与服用Numelvi可能相关的血清化学异常结果包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和对称二甲基精氨酸(SDMA)升高以及高胆固醇血症。
• 有3只服用Numelvi的狗因不良反应提前退出研究，其中2只被认为可能与Numelvi治疗有关（即腹泻）。有2只使用安慰剂的狗也因不良反应（即腹泻）提前退出研究。
【Numelvi警告和注意事项】
• 用户安全警告：本产品不可供人使用。请将本品及所有药物置于儿童接触不到的地方。处理药片后请立即用肥皂和水彻底洗手。若不慎误食，请立即就医。
• 动物安全警告：使用本品期间，应密切留意犬只是否出现感染症状，因为该药可能会增加犬只感染机会性感染（包括犬蠕形螨病和趾间脓肿）的风险。
n 严重感染的犬只禁用本品。
n Numelvi是一种JAK抑制剂。有报告称，使用其他JAK抑制剂的犬只出现了新的肿瘤（良性及恶性）。对于有犬蠕形螨病复发史的犬只，在使用本品前请权衡治疗风险和益处。
n Numelvi会调节免疫系统。
n 6个月以下的犬只禁用Numelvi。请将本品放置在安全位置，远离犬只、猫及其他动物，以防误食或过量服用。
• 注意事项：
n Numelvi在超过28天的实地研究中的有效性和安全性尚未得到评估（见不良反应和有效性）。
n Numelvi在用于繁殖、怀孕或哺乳期犬只的安全性尚未得到评估。在一项实验室安全性研究中观察到平均睾丸重量降低。
n Numelvi与糖皮质激素、环孢素或其他全身性免疫抑制剂联合使用的安全性尚未得到评估。
【Numelvi一般描述及作用机制】
Numelvi是一种合成的选择性JAK1抑制剂，每日给药一次，从首次给药起即可显著减轻瘙痒症状。体外试验表明，Numelvi对引起瘙痒和炎症的主要因子JAK1的选择性至少比对JAK2、JAK3和TYK2的选择性高10倍，并且能够抑制JAK1依赖性细胞因子在过敏性皮炎（包括特应性皮炎）瘙痒和炎症中的作用。
信息来源：
[1]https://www.merck-animal-health-usa.com/downloads/numelvi-product-label/
[2]https://es.numelvi.com/
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书信息概要由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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