美国FDA最初于2013年5月批准了Apoquel薄膜包衣片剂，用于控制至少12月龄犬只与过敏性皮炎相关的瘙痒，以及控制特应性皮炎。并于2023年6月批准了咀嚼片剂，该剂型采用了类似糖果的配方，更便于服用，能有效减轻狗狗服用药片时的不适感。
Apoquel是首个获批用于美国兽医领域的选择性JAK抑制剂，也是唯一一种用于治疗犬类过敏性瘙痒的非甾体类药物，在4小时内开始起效。
目前尚未对Apoquel与皮质类固醇、环孢素或其他全身性免疫抑制剂联合使用的安全性进行评估。Apoquel不适用于患有严重感染的犬只，亦不适用于用于繁育、妊娠或哺乳期的犬只。
【生产厂家】Zoetis Inc.
【商品名】Apoquel（薄膜包衣片剂）、Apoquel chewable（咀嚼片剂）
【通用名】oclacitinib maleate（薄膜包衣片剂）、oclacitinib（咀嚼片剂）
【规格】3.6、5.4、16mg薄膜包衣片剂或咀嚼片剂。
【存储和处理】Apoquel应储存于受控室温下，温度范围为20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至40°C（59°F至104°F）范围内短时波动。任何剩余的半片药应放回已开启的泡罩包装内，并储存于原纸盒中；或放入HDPE瓶中（最长不超过3天）。
【爱波克Apoquel适应症】
Apoquel是一种合成的Janus激酶（JAK）抑制剂，适用于控制至少12月龄犬只与过敏性皮炎相关的瘙痒，以及控制特应性皮炎。
【爱波克Apoquel用法用量】
Apoquel片剂和咀嚼片的剂量相同。
Apoquel的剂量为每磅体重 0.18 至 0.27 mg oclacitinib（即每千克体重 0.4 至 0.6 mg oclacitinib）；给药方式为口服，每日两次，连续给药不超过 14 天，随后改为每日一次进行维持治疗。是否需要进行长期维持治疗，应基于个体的获益-风险评估来决定。
Apoquel 可随食物服用，亦可空腹服用。
Apoquel药片可沿刻痕线掰开。
Apoquel咀嚼片适口性良好，绝大多数犬只均乐于服用。
【爱波克Apoquel过量症状】
Oclacitinib片被给予健康的1岁比格犬，给药方案为：前6周每日两次，随后20周每日一次；给药剂量分别为0.6 mg/kg体重、1.8 mg/kg体重和3.0 mg/kg体重，总给药周期为26周。
被认为可能与Oclacitinib治疗相关的临床观察包括：（局部）脱发、乳头状瘤、皮炎、红斑、擦伤及结痂/皮屑、趾间“囊肿”以及足部水肿。
在研究期间，皮炎病变主要继发于一只或多只足部趾间疖病的发生；随着给药剂量的增加，此类病变的观察数量及发生频率亦随之增加。所有组别均观察到外周淋巴结肿大，其发生频率随给药剂量的增加而升高，且常伴随趾间疖病出现。
乳头状瘤被判定为与治疗相关，但与给药剂量无关。
目前尚无特效解毒剂；若出现过量迹象，应给予犬只对症治疗。
【爱波克Apoquel禁忌症】
若对活性成分或任何辅料有过敏症，请勿使用。
请勿用于未满12月龄或体重不足3公斤的犬只。
请勿用于存在免疫抑制迹象（如肾上腺皮质功能亢进症）或存在进行性恶性肿瘤迹象的犬只，因本品活性成分在上述病例中的安全性尚未经过评估。
【爱波克Apoquel注意事项】
一、针对目标动物安全使用的特别注意事项：
1、Oclacitinib可调节免疫系统，并可能增加对感染的易感性及加剧肿瘤性疾病。因此，对于接受该兽用药品的犬只，应监测其是否出现感染及肿瘤性疾病。
2、在使用Oclacitinib治疗过敏性皮炎引起的瘙痒时，应探查并治疗任何潜在的病因（例如，跳蚤过敏性皮炎、接触性皮炎、食物过敏）。此外，对于过敏性皮炎和特应性皮炎病例，建议探查并治疗并发因素，例如细菌、真菌或寄生虫感染/侵扰（如跳蚤和螨虫）。
3、鉴于可能对某些临床病理学参数产生影响（参见【不良反应】），建议在犬接受长期治疗期间，定期进行全血细胞计数和血清生化监测。
二、向动物施用本兽用药品的施药人员应采取的特别预防措施：
1、给药后请洗手。
2、如不慎误服，请立即就医，并向医生出示说明书或标签。
【爱波克Apoquel不良反应】
1、非常常见（每 10 只接受治疗的动物中，超过 1 只出现）：脓皮病、皮肤肿块、乳头状瘤。
2、常见（每 100 只受治动物中，有 1 至 10 只动物出现）：精神沉郁、脂肪瘤、多饮、食欲亢进、恶心、呕吐、腹泻、厌食、组织细胞瘤、皮肤真菌感染、足部皮炎、耳炎；淋巴结肿大；膀胱炎；攻击性。
3、极罕见（<1 只动物 / 10,000 只接受治疗的动物，包括个别报告）：贫血、淋巴瘤、惊厥。
与治疗相关的临床病理学改变仅限于平均血清胆固醇水平升高及平均白细胞计数降低；然而，所有平均值均维持在实验室参考范围内。在接受oclacitinib治疗的犬只中观察到的平均白细胞计数降低并非呈进行性发展，且除淋巴细胞计数外，该变化累及了所有类型的白细胞计数（包括中性粒细胞、嗜酸性粒细胞及单核细胞计数）。上述两项临床病理学改变均未显示出具有临床意义。
关于对感染及肿瘤性疾病的易感性，请参阅【注意事项】。
【爱波克Apoquel孕期、哺乳期或配种期的使用】
该兽药在孕期、哺乳期以及公犬配种期间的安全性尚未得到确认，因此建议不要在孕期、哺乳期或用于配种的犬只身上使用该药物。
【爱波克Apoquel相互作用】
与其他药品的相互作用及其他形式的相互作用
在现场研究中，当oclacitinib与体内外寄生虫杀灭剂、抗菌药及抗炎药等兽用药品同时给药时，未观察到药物相互作用。
本研究考察了给予oclacitinib对16周龄、此前未接种过疫苗的幼犬接种疫苗所产生的影响；所涉及的疫苗包括弱毒活疫苗（犬细小病毒 [CPV]、犬瘟热病毒 [CDV] 和犬副流感病毒 [CPI]）以及灭活狂犬病疫苗（RV）。当幼犬按体重1.8 mg/kg的剂量（每日两次，连续84天）接受oclacitinib治疗时，其对CDV和CPV疫苗接种产生了充分的免疫应答（血清学指标显示）。然而，本研究结果显示，与未接受治疗的对照组相比，接受oclacitinib治疗的幼犬对CPI和RV疫苗接种产生的血清学应答有所减弱。对于那些在接受oclacitinib治疗期间（且严格遵循推荐给药方案）接种疫苗的动物而言，上述观察到的影响在临床上具有何种意义尚不明确。
【爱波克Apoquel作用机制】
Oclacitinib可抑制多种致痒性细胞因子、促炎性细胞因子，以及依赖于JAK1或JAK3酶活性的过敏相关细胞因子的功能。它对依赖于JAK2的造血相关细胞因子几乎没有影响。Oclacitinib既非皮质类固醇，亦非抗组胺药。
【爱波克Apoquel人类警告/警示】
本产品仅供动物使用，严禁供人使用。请将本品及所有药物置于儿童无法触及之处。仅限犬类使用。接触药片后，请立即洗手。若不慎入眼，请立即用清水或生理盐水冲洗至少15分钟，随后就医。若不慎误服，请立即就医。
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书信息概要由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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