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Latuda的适应症:精神分裂症和儿科双相情感障碍

[ 人气:150 | 日期: 2020-08-05 | 返回 | 打印 ]

       Latuda(lurasidone,拉特达,卢拉西酮)作为一种非典型的抗精神病药物,它可用于治疗精神分裂症患者。该药已在四项6周成年精神分裂患者对照研究中确定了其良好的疗效。后来,美国FDA批准了其新适应证,用于治疗儿科患者(10-17岁)双相I型障碍(双相抑郁)相关的重度抑郁症发作。

Latuda的适应症:精神分裂症和儿科双相情感障碍_香港济民药业
 
 
       在全球范围内,双相情感障碍是导致儿科群体疾病负担的主要原因,但截止目前仍然是缺乏有效治疗儿科双相情感障碍的药物。
 
       Latuda是一种5-HT及DA受体拮抗剂,它的使用方法为初始剂量是40mg每天1次,初期在剂量上不需要递增调整。但值得注意的是最大推荐剂量为80mg每天1次。推荐该药物与食物同服。
 
       该药物的新适应症之所以能够获批是因为一项6周、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究的数据。该研究在347例10-17岁的双相抑郁儿童及青少年患者中开展。在此项研究中,受试者们均接受每日一次的灵活剂量(20-80mg/天)或安慰剂。
 
       从试验数据上看,观察到第6周时儿童抑郁症改良等级评定量表(CDRS-R)总分相对基线的变化,与安慰剂组相比,Latuda治疗组双相抑郁症状实现了统计学显著和临床意义的改善(CDRS-R总分变化:-21.0 vs -15.3;效应量=0.45,p<0.0001),达到了研究的主要终点。此外,第6周临床总体印象-双相障碍版疾病严重程度量表(CGI-BP-S)评分(抑郁)相对基线的变化,与安慰剂组相比,Latuda治疗组也表现出统计学显著和临床意义的变化(-1.49 vs -1.05,效应量=0.44,p<0.0001),达到了研究的次要终点。
 
       Latuda在治疗中的一般耐受性良好。与安慰剂相比,Latuda治疗组最常见的不良反应包括恶心(16% vs 5.8%)、体重增加(6.9% vs 1.7%)、失眠(5.1% vs 2.3%)等。



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