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ralimetinib治疗复发性铂敏感卵巢癌的效用

[ 人气:54 | 日期: 2020-08-05 | 返回 | 打印 ]

       卵巢癌是女性肿瘤中预后最差的癌症,而晚期卵巢癌患者的5年生存率一般都低于30%,主要是因为多数患者(75%)都会复发。复发性卵巢癌的治疗往往以化疗作为首选,手术其次,但复发后再进行化疗效果也极差。治疗复发性卵巢癌的化疗药物虽然很多,但临床缓解率一般仅为20%-30%,中位无进展生存时间(PFS)为2-6个月,中位总生存时间(OS)为6-12个月。
 
ralimetinib治疗复发性铂敏感卵巢癌的效用_香港济民药业
 
       对于铂敏感型(完全缓解达6个月以上)复发性卵巢癌,首先应该进行的评估患者是否适合手术治疗,如果不适合则还是采取药物控制的方式。Ralimetinib(R)是一种新型有效的p38α和p38βMAPK的选择性小分子抑制剂。
 
       一项为Ib / II期的研究,纳入了118例一线治疗后复发的铂敏感性上皮卵巢,输卵管或原发性腹膜癌患者。其中1b期有8例,II期有110例,(R+GC N = 58; P+GC N = 52)。Ib期确定了Ralimetinib剂量,200mg Q12H。在Ph2中,患者(pts)随机双盲,1:1至RP2D R GC或安慰剂(P)GC,进行6个周期,然后在第1-14天,Q28D进行R 300mgQ12H或P直至疾病进展。比较Ph2治疗组之间的无进展生存期(PFS;主要终点)。
 
       研究的结果显示,R的RP2D与GC组合为200mg Q12H,该研究达到其主要研究目标。中位PFS:R GC 10.3 mo对PGC 7.9 mo; HR = 0.773,双侧p = 0.246)。中位总生存期的次要目标(R GC 29.2 mo vs P GC 25.1 mo; HR = 0.827,p =0.469)。总体反应率(R GC 46.6%vs P GC 46.2%; p = 0.967)无统计学意义,在第6周期结束时,32.4%vs 25.0%的患者CA125正常化。
 
       大多数患者3/4治疗后出现的不良事件(TEAE:RGC 63/66 [95.5%]; P GC 48/52 [92.3%])。中性粒细胞计数下降(60.6%vs76.9%),血小板计数(43.9%vs 38.5%)和白细胞计数(30.3%vs 26.9%),贫血(22.7%vs 25.0%)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)增加)(19.7%对3.8%)结论:在GC中加入ralimetinib导致PFS适度改善。但3/4升高的ALT在ralimetinib组更常见。
 



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