诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布Ozempic（司美格鲁肽）高剂量2.0mg用于强化治疗2型糖尿病成人患者在欧盟提交申请，目前，诺和诺德也正在研究每周一次semaglutide 2.4mg皮下注射制剂，作为成人肥胖症的治疗方法。semaglutide可通过减少饥饿感、增加饱腹感，帮助人们吃得更少、减少卡路里的摄入，从而诱导减肥。
semaglutide 2.4mg皮下注射制剂申请的适应症为：作为低热量饮食和加强运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。
阿尔茨海默氏症-AD
此外，在本月中旬，诺和诺德还宣布了一项计划，决定进入3期临床开发，评估14mg口服semaglutide用于治疗阿尔茨海默氏症（AD）。14mg口服semaglutide是长效GLP-1类似物semaglutide的一种每日一次口服制剂。该决定是对临床前模型的GLP-1数据进行评估、真实世界的证据研究、大型心血管结果试验的事后分析以及与监管机构的讨论之后做出的。
诺和诺德计划启动一个关键3a期临床项目，入组约3700例早期AD患者。该项目计划于2021年上半年启动，评估每日一次口服semaglutide相对于安慰剂的有效性和安全性。该项目试验中，预期的主治疗期为2年左右。
原文出处：Novo Nordisk files for EU regulatory approval of once-weekly semaglutide 2.0 mg for the treatment of type 2 diabetes
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