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Farxiga用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者获中国国家药监局批准

[ 人气:52 | 日期: 2021-02-04 | 返回 | 打印 ]

   2021年02月02日,中国国家药监局官网公示阿斯利康Farxiga安达唐达格列净片)获批用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者,以降低心血管死亡和心力衰竭恶化的风险,并改善心力衰竭症状。
 
  Farxiga是一种首创的、每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。此次FTD基于III期DAPA-MI试验,该试验将探索Farxiga在该患者群体中的有效性和安全性。急性心肌梗死(MI)是一种严重的疾病,也是导致心力衰竭(HF)的已知原因。在全球范围内,每年约发生700万例心脏病发作。
 
   Farxiga(达格列净)之前已在美国获批3项适应症,分别为:
1.2型糖尿病
2.降低2型糖尿病或其他心血管死亡风险患者的心衰住院风险
3.降低HFrEF患者的心血管原因死亡或心衰恶化风险
4.2021年01月06日达格列净用于治疗成人新确诊或恶化的慢性肾病(CKD)适应症上市申请被FDA纳入优先审评。
 

Farxiga用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者获中国国家药监局批准_香港济民药业
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