2021年3月3日，KemPharm和Corium联合宣布，美国FDA批准一日1次口服胶囊Azstarys上市，用于治疗6岁以上的注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童患者。
Azstarys的疗效和安全性得到随机双盲，含安慰剂对照的3期研究的支持。在模拟课堂研究中，单剂Azstarys显著改善ADHD症状，在长达13个小时的评估中显著降低儿童的SKAMP-C评分（评估ADHD症状的量表）。
注：注意力缺陷多动障碍（ADHD）又名多动症
多动症（ADHD）是儿童期最常见的精神疾病，影响8%至9%的学龄儿童，患有ADHD的儿童经常出现行为问题并伴有认知障碍。
关于Azstarys
Azstarys是一种FDA批准的每日一次的产品，用于治疗6岁或以上患者的注意力缺陷多动障碍(ADHD)。Azstarys由kemPams的前药物d-甲苯磺酸酯(d-mph)组成，与立即释放d-mph共同配制.
Azstarys常见的副作用包括食欲减退、失眠、恶心、呕吐、消化不良、腹痛、体重下降、焦虑、头晕、易怒、影响乏力、心动过速和血压升高。
精神病学和行为医学中心的主席、阿兹斯塔尔临床试验的一名研究人员安·奇尔德斯说：“近年来，多动症行业，特别是MPH领域，几乎没有什么创新，这使得处方者和病人渴望有新的治疗方案。”在我的研究和实践中，病人和他们的照顾者反复提到目前ADHD药物治疗不足的三个特点：行动的开始、疗效的持续时间和治疗的一致性。通过对Azstarys进行调查并直接观察其对患者的临床影响，我相信该产品将成为医生为ADHD患者提供有效护理的重要新工具。“
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