2021年06月22日，LEO Pharma宣布，欧盟委员会（EC）已经批准Adtralza（曲洛吉努单抗，tralokinumab）上市，用于治疗适用于接受全身治疗的中重度特应性皮炎患者。
Adtralza（tralokinumab）是一款与IL-13高亲和力结合的全人源化单克隆抗体。它不但能够阻断IL-13与IL-13Rα1的结合，还能够阻断IL-13与IL-13Rα2的结合。
值得一提的是，Adtralza是首个特异性抑制IL-13的获批单克隆抗体疗法。
特应性皮炎
欧盟人用药品委员会（CHMP）的意见主要基于三项关键的随机、双盲、安慰剂对照试验（ECZTRA 1、ECZTRA 2和ECZTRA 3），这些试验评估了Adtralza®作为单一药剂和联合局部皮质类固醇（TCS）在超过1900多例中～重度特应性皮炎成人中的安全性和疗效。
主要终点是研究者整体评估分数：清除或者几乎清除（IGA 0∕1）和湿疹面积和严重指数分数：至少75%的改善（EASI-75）。
次要终点，包括皮肤损伤的程度和严重程度、瘙痒（痒）、睡眠和与健康相关的生活质量评估，依据下列分数的变化来评估：疹面积和严重指数分数：至少90%的改善（EASI-90）、特异性皮炎评分（SCORAD）、瘙痒数字评分量表（NRS）、与湿疹相关的睡眠数字评分量表和皮肤学生活质量指数（DLQI）。试验表明，Adtralza®达到了主要和次要疗效终点，而且耐受性良好。
在安全性方面，Adtralza在长达52周的治疗过程中表现出良好的耐受性。
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