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拜耳P2X3受体拮抗剂eliapixant治疗难治性慢性咳嗽(RCC)2期临床显示出良好的安全性和耐受性

[ 人气:162 | 日期: 2021-08-04 | 返回 | 打印 ]

   近日,拜耳公布了口服强效选择性P2X3受体拮抗剂eliapixant(BAY1817080)与安慰剂相比,治疗难治性慢性咳嗽(RCC)患者 IIb期临床研究的阳性结果。
 
   这是一项国际性、安慰剂对照、随机、双盲、平行组、剂量发现研究,旨在评估eliapixant(BAY1817080)与安慰剂相比,治疗难治性慢性咳嗽(RCC)患者的疗效和安全性。
 
   该研究共入组了300多例患者,这些患者被随机分配接受25mg、75mg、150mg剂量eliapixant片剂或安慰剂,每天口服2次,持续12周。每例患者的观察时间共持续18周左右。研究期间,患者被要求佩戴数字设备记录咳嗽,并每天填写问卷,主观记录症状。采集血样以监测研究药物的安全性并测量血药浓度。研究的主要疗效指标是24小时内每小时咳嗽次数(基于24小时录音的平均每小时咳嗽次数)。
拜耳P2X3受体拮抗剂eliapixant治疗难治性慢性咳嗽(RCC)2期临床显示出良好的安全性和耐受性_香港济民药业
 
   结果显示,治疗12周后,与安慰剂组相比,eliapixant治疗组在主要疗效指标方面有统计学意义的显著改善。试验中,eliapixant显示出良好的安全性和耐受性。该研究的详细数据将在即将召开的科学会议上公布。
 
   eliapixant是一种口服、强效、选择性P2X3受体拮抗剂。P2X3受体是传入神经纤维信号传导的关键调节器,被认为在咳嗽超敏综合征等神经超敏疾病中起着核心作用。P2X3受体拮抗剂阻断受体以降低周围神经纤维敏感性。
 
   P2X3受体拮抗剂源自与Evotec SE的前战略研究联盟,该联盟最初专注于子宫内膜异位症。除了难治性慢性咳嗽之外,拜耳目前也正在II期临床试验中评估eliapixant治疗子宫内膜异位症、膀胱过度活动症、神经病理性疼痛的治疗作用。

   据估计,全球有5%-10%的成年人患有慢性咳嗽。这些患者中的一部分为难治性慢性咳嗽(RCC)和不明原因慢性咳嗽(UCC),对在健康受试者中通常不会引起咳嗽的各种诱因更为敏感。这包括日常活动(如说话和大笑)、气温变化、接触气溶胶或食物气味。迄今为止,对这些患者的治疗选择极为有限,许多患者往往已经多年没有得到缓解。
 
参考来源:Bayer’s investigational P2X3 antagonist meets primary efficacy endpoint and shows favorable safety and tolerability profile
 
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