济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
咨询热线:+852 54846772(香港,搜索号码加WhatsApp)
                  +86 19896541773 (内地长途,搜索号码加药师微信)
投诉与建议:info@pidrug.com
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > 礼来“不限癌种”靶向药Retevmo 3项I/II期临床试验数据如何?

礼来“不限癌种”靶向药Retevmo 3项I/II期临床试验数据如何?

[ 人气:120 | 日期: 2021-08-09 | 返回 | 打印 ]

   2020年5月8日,礼来公司旗下的子公司LoxoOncology宣布,其靶向药Retevmo(40mg和80mg胶囊)被美国FDA批准,用于治疗肿瘤特定基因(转染期间重排基因,RET基因)存在基因改变(突变或融合)的3种类型肿瘤患者:非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、其他类型的甲状腺癌。
 
   Retevmo是首个专门针对转移性非小细胞肺癌和晚期或转移性甲状腺癌患者的治疗药物,一种可以抑制野生型RET和多种突变的RET亚型的激酶抑制剂。Retevmo作为一种靶向疗法,Retevmo可以针对特定的由RET驱动的晚期或者转移性的驱动因素,RET基因突变可以导致细胞增殖发生异常,从而发生潜在的癌症风险。
 
礼来“不限癌种”靶向药Retevmo 3项I/II期临床试验数据如何?_香港济民药业
 
   FDA对于Retevmo的批准是基于3项I/II期临床试验数据,旨在评估RET抑制剂治疗存在RET基因改变的患者。

一.治疗非小细胞肺癌(NSCLC)
在105例接受过含铂类化疗、39例未经治疗的RET融合阳性的NSCLC患者,其中105例经治的客观缓解率(ORR)为64%,81%的应答患者缓解持续时间(DOR)≥6个月,39例初治的患者中,ORR为84%。
 
二.治疗甲状腺髓样癌(MTC)
在143例晚期转T突变的MTC患者(年龄≥12岁)中进行Retevmo的疗效评价,其中55例先前接受过治疗(卡博替尼、凡德他尼等)的治疗,ORR缓解率为69%,76%的应答患者DOR≥6个月,88例未治疗的MTC患者中,ORR为73%,61%的患者DOR≥6个月。
 
三.治疗RET融合阳性的甲状腺癌
在27例的RET融合的甲状腺癌患者中进行疗效评价,其中19例放射性碘难治并且接受过另一种系统疗法,8例放射性碘难治并且没有接受过其他任何疗法,结果显示,在19例接受过另一种系统疗法的甲状腺癌患者中,ORR为79%,87%的应答患者DOR≥6个月;8例RAI未治的甲状腺癌患者中,ORR为100%,75%的应答患者DOR≥6个月。
 
礼来“不限癌种”靶向药Retevmo 3项I/II期临床试验数据如何?_香港济民药业
 
   据估计,RET融合存在于大约2%的非小细胞肺癌(NSCLC)、10-20%的乳头状甲状腺癌(PTC)和其他类型甲状腺癌、以及其他癌症(如结直肠癌)亚组中;RET点突变存在于大约60%的甲状腺髓样癌(MTC)中。RET融合及RET点突变癌症主要依赖于RET激酶的激活来维持其增殖和存活,这种依赖性通常被称为“致癌基因成瘾”,使得这类肿瘤对靶向RET的小分子抑制剂高度敏感。
 
以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


更多相关资讯:返回顶部

最新药品资讯


如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信