近日，Sutro Biopharma生物制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予STRO-002治疗晚期卵巢癌的快速通道资格（FTD），具体为：先前接受过1-3线系统治疗、铂耐药上皮性卵巢、输卵管、原发性腹膜癌症患者。
STRO-002是一种靶向叶酸受体α（FolRα）的抗体偶联药物（ADC），利用Sutro公司专有集成无细胞蛋白质合成平台XpressCF和位点特异性偶联平台XpressCF+开发。
目前，STR0-002正被开发用于治疗卵巢癌和子宫内膜癌，1期临床试验正在进行中。晚期卵巢癌女性的治疗方案有限。获得FTD是对STRO-002作为卵巢癌女性潜在最佳FolRα ADC的重要认可。
STRO-002被设计成靶向FolRα，这是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。在临床前研究中，STRO-002在卵巢癌细胞系中显示出强效的体外细胞毒性，并在多个卵巢癌异种移植模型中显著抑制肿瘤生长。在非人类灵长类动物进行的安全性研究中，临床相关剂量的STRO-002耐受性良好。
卵巢癌是卵巢肿瘤的一种恶性肿瘤，是指生长在卵巢上的恶性肿瘤，其中90%～95%为卵巢原发性的癌，另外5%～10%为其它部位原发的癌转移到卵巢。由于卵巢癌早期缺少症状，即使有症状也不特异，筛查的作用又有限，因此早期诊断比较困难，就诊时60%～70%已为晚期，而晚期病例又疗效不佳。
因此，虽然卵巢癌的发病率低于宫颈癌和子宫内膜癌居妇科恶性肿瘤的第三位，但死亡率却超过宫颈癌及子宫内膜癌之和，高居妇科癌症首位，是严重威胁妇女健康的最大疾患。
原文出处：Sutro Biopharma Announces STRO-002 FDA Fast Track Designation for Patients with Advanced Ovarian Cancer
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