杨森制药（Janssen）公布了一项新的分析，该分析来自于对表皮生长因子受体(EGFR)突变晚期非小细胞肺癌患者进行的Rybrevant (amivantamab-vmjw)单药治疗和lazertinib联合方案的评估。
分析显示，联合治疗的患者活性更高，应答持续时间(DOR)更长，表明靶向EGFR的细胞外(外)和催化(内)结构域的潜在益处，即使是对第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)有耐药性记录的患者。
研究结果在9月19日周日举行的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)2021年年度大会虚拟会议上以小型口头报告的形式进行了展示。
该描述性跨队列分析中，在osimertinib上进展的患者接受Rybrevant作为单一疗法(n=121)，针对C797S/其他EGFR耐药突变或间充质上皮转化(MET)扩增预选了大多数患者(85%)。RYBREVANT和lazertinib联合治疗组包括在osimertinib治疗中有进展但未接受化疗的患者(n = 45[38%有基于EGFR/MET的耐药性])。根据实体肿瘤1.1版应答评估标准 (RECIST v1.1)，采用客观缓解率(ORR)的疾病应答是主要终点。
联合治疗和单一治疗的安全性概况与先前报告的数据一致，未发现新的安全性信号。
作为一种联合治疗，Rybrevant和lazertinib治疗引发的不良事件(AE)大于或等于20%，包括输液相关反应(78%)、痤疮样皮炎(51%)、甲沟炎(49%)、恶心(44%)、低白蛋白血症(38%)、外周水肿(38%)、瘙痒(31%)、皮肤干燥(29%)、皮疹(27%)、便秘(27%)、口腔炎(27%)、疲劳(27%)、呼吸困难(24%)，天冬氨酸转氨酶升高(22%)、腹泻(22%)、头晕(22%)、低钙血症(20%)、呕吐(20%)和头痛(20%)。
对于Rybrevant单药治疗，大于或等于20%的治疗引发的AE包括输液相关反应(69%)、甲沟炎(37%)、痤疮样皮炎(28%)、低白蛋白血症(26%)、皮疹(26%)、便秘(26%)、恶心(24%)、呼吸困难(23%)和瘙痒(22%)。
2021年5月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准Rybrevant®，一种全人源双特异性抗体，作为第一个针对 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 患者的靶向治疗。
Rybrevant® 的其他分析正在进行中。 Lazertinib今年早些时候在韩国获批用于EFGR 突变和T90M 突变的非小细胞肺癌患者。
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