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ZIMHI(盐酸纳洛酮注射液) 5 mg/0.5 mL治疗阿片类药物过量获美国FDA批准

[ 人气:153 | 日期: 2021-10-28 | 返回 | 打印 ]

   Adamis公司10月18日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zimhi(naloxone HCL,盐酸纳洛酮注射液, USP) 5 mg/0.5 mL。Zimhi是一种经FDA批准用于治疗阿片类药物过量的高剂量naloxone注射液产品。
 
   naloxone是一种阿片类拮抗剂,通常被认为是阿片类药物过量时立即给药的首选药物。其作用机制是阻断或逆转阿片类药物的作用,包括极度嗜睡、呼吸减慢或意识丧失。常见阿片类药物包括吗啡、海洛因、曲马多、羟考酮、氢可酮和芬太尼。
ZIMHI(盐酸纳洛酮注射液) 5 mg/0.5 mL治疗阿片类药物过量获美国FDA批准_香港济民药业
 
   根据美国疾病控制和预防中心(CDC)发布的统计数据,在截至2021年3月的12个月期间,美国约有96779人死于药物过量,比前12个月期间增加了29%。药物过量现在是50岁以下美国人的主要死亡原因,更强效的合成阿片类药物,如芬太尼及其类似物,是造成这些死亡人数最多的原因。
 
   Zimhi是一种成人和儿童处方药,用于治疗阿片类紧急情况,例如用药过量或可能用药过量伴有呼吸问题和重度嗜睡或无反应的体征。Zimhi应由护理人员立即给予使用,并不能代替紧急医疗护理。第一次服用Zimhi之后,即使患者醒来,也要立即获得紧急医疗帮助。

   与其他需要鼻腔或肌肉注射的药物相比,目前可用的产品中,Zimhi可为患者全身提供最高水平的纳洛酮。给药后,患者的体征和症状可能会持续几分钟,如果发生这种情况,可以每2到3分钟使用新的预装注射器进行额外注射,并密切监督,直到医务人员到达。
 
   需要注意的是,Zimhi仅适用于过量服用阿片类药物的人,因此对不服用这些药物的人没有影响,对盐酸纳洛酮或任何药物成分过敏的人也禁用该药物。FDA麻醉剂、镇痛剂和成瘾产品咨询委员会前成员Jeffrey Galinkin表示,很高兴看到,这种急需的高剂量纳洛酮产品将成为治疗工具的一部分,做为应对芬太尼相关死亡人数持续激增的对策。
 
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。



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