2022年1月，美国FDA批准Cibinqo（abrocitinib，阿布昔替尼，100mg，200mg）治疗难治性中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。具体为：接受其他系统治疗（包括生物制剂）治疗应答不足、或不适宜使用这些疗法的难治性中度至重度AD成人患者。50mg剂量被批准用于治疗：伴有中度肾功能损害（肾衰竭）、或正在接受细胞色素P450（CYP）2C19抑制剂治疗、或已知或可疑的CYP2C19代谢不良的中度至重度AD成人患者。
批准Cibinqo是基于涉及超过1600例患者的一项大规模临床项目中的5项临床研究的结果。Cibinqo的安全性和有效性在3项随机、安慰剂对照3期试验中进行了评估。此外，安全性还通过一项随机、安慰剂对照、剂量范围试验和一项正在进行的长期开放标签扩展试验进行了评估。
在这些试验中，Cibinqo显示出一致的安全性，并且与安慰剂相比显著改善了皮损清除、疾病程度和严重程度。特别是，Cibinqo治疗2周就快速改善了瘙痒。此外，在2项单药临床试验中，与安慰剂相比，接受Cibinqo治疗的患者在第12周时瘙痒改善的比例更高。
安全性方面，报告的最常见不良事件（发生在≥5%的患者中）是鼻咽炎（Cibinqo 100mg组为12.4%、200mg组为8.7%，安慰剂组为7.9%）、恶心（分别为6%、14.5%、2.1%）和头痛（分别为6%、7.8%、3.5%）。
用法用量：Cibinqo阿布昔替尼的推荐剂量为100mg，每天一次，口服。对100mg剂量无应答的患者，建议使用200mg。此外，对于重度肾功能损害的患者，每日一次50mg剂量无应答时，也可服用每日一次100mg。
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