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新药Fleqsuvy(巴氯芬口服混悬液)获批用于多发性硬化引起的痉挛

[ 人气:172 | 日期: 2022-06-01 | 返回 | 打印 ]

   导读:痉挛是多发性硬化症的常见症状,据估计痉挛患病率为67%。由于多发性硬化症或脊髓损伤及其他脊髓疾病患者导致的痉挛严重,给药对于提供适当缓解至关重要。此外,吞咽困难也是常见的,影响大约43%的多发性硬化患者和16-30%的脊髓损伤患者。
 
   2022年2月7日,Azurity制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准FLEQSUVY (baclofen oral suspension,巴氯芬口服混悬液),25mg/5mL(5mg/mL)浓缩制剂,用于治疗多发性硬化症 (MS) 或脊髓损伤和其他脊髓疾病引起的痉挛,尤其是缓解屈肌痉挛及伴随疼痛、阵挛和肌肉僵硬。
 
   Fleqsuvy是一种γ-氨基丁酸(GABA能)激动剂。该批准是基于一项在健康成人中进行的生物利用度研究,比较了巴氯芬口服片剂与Fleqsuvy。在空腹条件下,结果显示,在20mg剂量水平下,口服混悬剂和口服片剂剂型的巴氯芬生物利用度相似。

新药Fleqsuvy(巴氯芬口服混悬液)获批用于多发性硬化引起的痉挛_香港济民药业
 
   Fleqsuvy以25mg/5mL(5mg/mL) 葡萄味口服混悬液的形式提供。 在处方、分配和施用浓缩制剂之前,应验证产品的强度和剂量。建议使用经过校准的测量设备来测量和输送规定的剂量。
 
   Azurity制药董事长兼首席执行官Amit Patel在评论批准时说:“ Fleqsuvy的临床概况允许为患有痉挛的患者提供量身定制和灵活的给药方法,痉挛是一种可能影响日常功能的衰弱症状。”
 
   FLEQSUVY为吞咽药丸有困难或喜欢液体制剂的患者,提供了一种有效剂量的巴氯芬口服液体药物的选择。作为FDA批准的浓度最高的巴氯芬口服液体制剂,FLEQSUVY允许为患者开出最低量的处方,对于吞咽困难患者来说可能是一个重要的考虑因素。
 
   需要注意的是,Fleqsuvy不适用于风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛的治疗。
 
参考来源:AZURITY PHARMACEUTICALS, INC. ANNOUNCES FDA APPROVAL OF FLEQSUVY™
 
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。​​​​



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