导读：Lorbrena是第三代ALK抑制剂，专门开发用于抑制驱动对当前药物耐药性的最常见肿瘤突变，并解决ALK阳性NSCLC疾病进展的最常见部位脑转移问题。在ALK阳性肺癌患者中，高达40%在最初确诊时出现脑转移。
2022年2月11日，欧盟委员会（EC）已批准Lorviqua（lorlatinib，洛拉替尼，美国商品名：Lorbrena）：作为单药疗法，用于一线治疗变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
Lorviqua一线治疗批准，基于关键3期CROWN研究的数据。这是一项头对头研究，，在296例先前没有接受过治疗的晚期ALK+NSCLC患者中开展，评估了2款ALK靶向抗癌药lorlatinib和crizotinib一线治疗的疗效和安全性。
数据显示，与crizotinib相比，lorlatinib治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%（HR=0.28，p＜0.001）。次要终点方面，lorlatinib治疗组和crizotinib治疗组确认的客观缓解率（ORR）分别为76%和58%。在有可测量脑转移的患者中，与crizotinib相比，lorlatinib治疗显著提高了颅内缓解率（颅内ORR：82% vs 23%；完全缓解率[CR]：71% vs 8%）、颅内缓解持续时间（IC-DOR）≥12个月的患者比例显著更高（79% vs 0%）。
生物标志物驱动的药物改善了ALK阳性NSCLC患者的预后，但仍需要创新疗法来延缓疾病的进展。CROWN研究结果表明，Lorbrena将成为一种改变ALK阳性NSCLC临床实践的一线治疗选择。相关数据已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。详见：First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer。
原文出处：European Commission Approves LORVIQUA (lorlatinib) as a First-Line Treatment for ALK-Positive Advanced Lung Cancer
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