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欧盟批准劳拉替尼(Lorviqua)用于一线单药治疗ALK阳性NSCLC,疾病进展风险降低72%!

[ 人气:118 | 日期: 2022-02-22 | 返回 | 打印 ]

   导读:Lorbrena是第三代ALK抑制剂,专门开发用于抑制驱动对当前药物耐药性的最常见肿瘤突变,并解决ALK阳性NSCLC疾病进展的最常见部位脑转移问题。在ALK阳性肺癌患者中,高达40%在最初确诊时出现脑转移。

   2022年2月11日,欧盟委员会(EC)已批准Lorviqua(lorlatinib,洛拉替尼,美国商品名:Lorbrena):作为单药疗法,用于一线治疗变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 
   Lorviqua一线治疗批准,基于关键3期CROWN研究的数据。这是一项头对头研究,,在296例先前没有接受过治疗的晚期ALK+NSCLC患者中开展,评估了2款ALK靶向抗癌药lorlatinib和crizotinib一线治疗的疗效和安全性。

欧盟批准劳拉替尼(Lorviqua)用于一线单药治疗ALK阳性NSCLC,疾病进展风险降低72%!_香港济民药业
 
   数据显示,与crizotinib相比,lorlatinib治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%(HR=0.28,p<0.001)。次要终点方面,lorlatinib治疗组和crizotinib治疗组确认的客观缓解率(ORR)分别为76%和58%。在有可测量脑转移的患者中,与crizotinib相比,lorlatinib治疗显著提高了颅内缓解率(颅内ORR:82% vs 23%;完全缓解率[CR]:71% vs 8%)、颅内缓解持续时间(IC-DOR)≥12个月的患者比例显著更高(79% vs 0%)。
 
   生物标志物驱动的药物改善了ALK阳性NSCLC患者的预后,但仍需要创新疗法来延缓疾病的进展。CROWN研究结果表明,Lorbrena将成为一种改变ALK阳性NSCLC临床实践的一线治疗选择。相关数据已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。详见:First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer。
 
原文出处:European Commission Approves LORVIQUA (lorlatinib) as a First-Line Treatment for ALK-Positive Advanced Lung Cancer

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