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美国FDA批准洗脱隐形眼镜药物ACUVUE:可缓解眼睛瘙痒并提供视力矫正!

[ 人气:94 | 日期: 2022-03-08 | 返回 | 打印 ]

   导读:佩戴隐形眼镜可能会因眼睛过敏而患上眼镜瘙痒,常见的治疗是使用过敏眼药水。但对于部分隐形眼镜佩戴者来说,这些眼药水很不方便使用。目前,新技术将ACUVUE每日一次性隐形眼镜与FDA规定的抗组胺药物相结合,可以缓解过敏反应性眼睛瘙痒长达12小时并提供视力矫正,可以帮助更多的人使用隐形眼镜。
 
   2022年3月2日,强生视觉护理公司发布消息称,美国FDA已批准Acuvue® Theravision™ with Ketotifen (含有Ketotifen的药物洗脱隐形眼镜,以下简称ATwK),用于预防过敏性结膜炎引起的眼痒,以及矫正无晶状体和/或有晶状体且无红眼、适合佩戴隐形眼镜且散光不超过1D的无晶状体和/或有晶状体患者的屈光不正(近视和远视)。
 
   该批准基于2项随机、安慰剂对照的临床结膜过敏原激发试验3期研究(NCT00445874,NCT00432757)的数据,该研究比较了ATwK和安慰剂(1天Acuvue)在过敏性结膜炎患者中的疗效和安全性。
美国FDA批准洗脱隐形眼镜药物ACUVUE:可缓解眼睛瘙痒并提供视力矫正!_香港济民药业
   两项研究的结果表明,与安慰剂相比,ATwK在预防眼部瘙痒方面是安全且更有效的。 ATwK在3分钟内减少了眼部瘙痒,并且在置入晶状体后反应持续长达12小时。发现两组之间的视力具有可比性。该申请还包括来自两项为期12周的安全性研究的数据(NCT00889252、NCT00569777)。
 
   ATwK禁用于眼部充血、角膜感觉减退或角膜感染的患者。使用报告的最常见不良反应包括眼睛刺激、眼睛疼痛和滴注部位疼痛。
 
   ATwK可以每天每只眼睛置入,使用一天后应丢弃。每个镜片含有19微克Ketotifen。 已证明对瘙痒的预防持续12小时;但是,镜片在一天内的佩戴时间可能超过12小时。隐形眼镜清洁和消毒溶液不应与本产品一起使用。
 
参考来源:Johnson & Johnson Vision Care Receives FDA Approval for ACUVUE® Theravision™ with Ketotifen – World’s First and Only Drug-Eluting Contact Lens
 
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。​​​​



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