2022年3月14日，Corium, Inc生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Adlarity®（donepezil transdermal system）多奈哌齐透皮系统用于治疗轻度、中度或重度阿尔茨海默病型痴呆症患者。
FDA批准以5mg/天或10mg/天的配方每周使用一次Adlarity。患者可以由他们的处方者直接从5mg/天或10mg/天口服多奈哌齐转换为每周1次的Adlarity。Adlarity由患者或护理人员方便地放置在患者的背部、大腿或臀部。
Adlarity将于2022年初秋上市。 Adlarity已根据FDA的 505(b)(2) 监管途径获得批准，并证明了与Aricept的生物等效性。Corium的药物应用包括该公司进行的几项临床试验的数据。
“FDA对Adlarity的批准为市场带来了一种新的创新方法，以持续提供多奈哌齐的耐受性良好的形式，这是阿尔茨海默病患者最广泛使用的药物，”他说佩里·斯特恩伯格Corium的总裁兼首席执行官。
值得一提的是，Adlarity是第1个也是唯一1个每周1次的贴片，可以通过皮肤持续提供一致剂量的多奈哌齐，从而降低与口服多奈哌齐相关的胃肠道 (GI) 不良副作用的可能性。
阿尔茨海默病是一种进行性和不可逆的大脑疾病。它涉及脑组织的变化，包括蛋白质的异常堆积以及神经元功能的丧失。由此造成的损伤导致记忆、推理和思考能力的丧失。相关的行为变化包括日常生活活动和自理能力的丧失。痴呆症的严重程度从轻度(当它刚刚开始影响一个人的功能时)到中度(当这个人必须依赖他人进行日常生活的基本活动时)到重度不等。晚期阿尔茨海默病患者可能无法轻易咀嚼和吞咽。
参考来源：FDA Approves Adlarity (donepezil transdermal system) for Treatment of Patients with Alzheimer’s Disease
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