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小细胞肺癌进展后的治疗新方法!美国FDA已批准ZEPZELCA(鲁比卡丁)

[ 人气:119 | 日期: 2023-03-14 | 返回 | 打印 ]

2020年6月,美国FDA加速批准ZEPZELCA(鲁比卡丁)用于治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者。
 
Zepzelca的活性药物成分为lurbinectedin,是一种RNA聚合酶II的抑制剂,能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录过程,并能抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程,以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。
 
FDA批准Zepzelca基于一项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究B-005的数据。该试验共入组105例铂类药物化疗后疾病进展的SCLC成人患者(包括铂敏感和铂耐药患者)。由研究者评估的结果显示,lurbinectedin单药治疗复发性SCLC的总缓解率(ORR)为35%、中位缓解持续时间(DOR)为5.3个月;独立审查委员会(IRC)评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。
 
小细胞肺癌进展后的治疗新方法!美国FDA已批准ZEPZELCA(鲁比卡丁)_香港济民药业
 
2020年7月,ZEPZELCA(鲁比卡丁)被美国国家综合癌症网络(NCCN)纳入《SCLC临床实践指南》(NCCN指南):将鲁比卡丁作为一种推荐方案,用于对先前系统疗法治疗后病情在≤6个月内复发的小细胞肺癌患者,以及对先前疗法治疗后病情在6个月以上复发的小细胞肺癌患者。其中,用于在≤6个月内复发的患者,鲁比卡丁是首选方案。
 
2021年04月,纳入ESMO指南:作为接受一线含铂化疗期间或之后病情进展的SCLC患者治疗选择。
 
值得一提的是,鲁比卡丁是过去20多年来治疗小细胞肺癌(SCLC)的首个新化学实体。

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