根据2022年11月10日至14日在肯塔基州路易斯维尔举行的美国过敏、哮喘和免疫学院(ACAAI) 2022年年度科学会议上提交的研究结果，1至3岁的儿童接受了为期一年的表皮免疫疗法，其中含有250克花生蛋白的贴片显示了统计学上显著的治疗反应。
多中心3期表位试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03211247)的研究人员试图通过测试表皮免疫疗法的安全性和有效性，确定一种可能的4岁以下儿童花生过敏治疗方法。该试验涉及对花生过敏的儿童，他们在双盲、安慰剂对照的食物激发试验(DBPCFC)中满足停止标准，激发剂量为300毫克或更少的花生蛋白。这些儿童以2:1的比例被随机分配接受为期12个月的日常治疗的花生贴片(n=244)或安慰剂贴片(n=118)。研究人员的主要结果是活性贴剂和安慰剂组中儿童反应的百分比差异，由基线和12个月治疗后的DBPCFC诱发剂量确定。根据治疗中出现的不良事件(TEAEs)评估安全性。
在362名儿童中(中位年龄，2.5岁；68.8%为男性)，84.8%完成治疗。活性花生贴片队列中约67%的儿童和安慰剂贴片队列中33.5%的儿童达到了主要疗效终点(差异，33.4%；95% CI，22.4%-44.5%；P <.001)。此外，64.2%接受活性贴剂的儿童和29.6%接受安慰剂的儿童(差异，34.7%；P <.001)具有1000毫克或更大的花生蛋白诱发剂量。
大多数TEAEs在应用部位为轻度或中度反应。使用花生贴片的儿童中有8.6%出现严重TEAEs，使用安慰剂贴片的儿童中有2.5%出现严重TEAEs。在使用花生贴片的儿童中，4名(1.6%)出现治疗相关过敏反应，8名(3.3%)因TEAE而停药。
研究人员得出结论，“在1-3岁对花生过敏的儿童中，使用含250克花生蛋白的贴剂进行12个月的表皮免疫治疗与安慰剂相比，具有统计学显著性反应。”
值得一提的是，美国FDA已批准AimmuneTherapeutics公司的Palforzia用于减轻意外接触花生可能发生的过敏反应，包括严重过敏反应。经确诊诊断为花生过敏的4至17岁儿童、青少年可开始使用Palforzia治疗，并可在4岁及以上个体中继续治疗。服用Palforzia患者必须继续避免饮食中的花生。
Palforzia是全球首个获批用于治疗花生过敏的疗法，同时也是全球首个获批用于治疗任何食物过敏的疗法。
Palforzia的原理是通过给花生过敏患者服用少量的花生蛋白，让患者的免疫系统逐渐对花生蛋白产生脱敏（desensitization），从而在真实世界中意外接触到花生成分时更不容易出现危及生命的过敏反应。Palforzia是一种从花生中提取的蛋白成分，包含了主要的致敏蛋白，而且成分固定。
参考来源：Burks A, Sindher S, Wang J, et al. EPITOPE study results: phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study of epicutaneous immunotherapy in peanut-allergic toddlers. Ann Allergy Asthma Immunol. 2022;125(5):S12. doi:10.1016/j.anai.2022.08.540
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