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低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中值得关注的问题

[ 人气:139 | 日期: 2023-04-11 | 返回 | 打印 ]

阿托品药物在近视防控中的应用由来已久,近年来低浓度阿托品滴眼液的应用逐渐受到关注。尽管目前关于低浓度阿托品滴眼液的近视防控应用在中国未获得国家药监部门正式批准应用于临床,但在部分省份已经以院内制剂方式经省级药监部门批准在院内有条件的情况下使用,同时部分患儿亦可凭医师开具的处方通过互联网医院获得,但关于阿托品滴眼液的浓度选择,其有效性、安全性以及禁忌症,国内尚无统一的指导性意见。
 
低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中值得关注的问题_香港济民药业
 
1、阿托品的有效性
 
到目前为止,阿托品滴眼液仍是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物,但是阿托品滴眼液的近视控制效果呈现浓度依赖效应。高浓度阿托品滴眼液对近视的控制效果可高达60%~96%,但是畏光等副作用较为严重,且存在停药后反弹效应。0.01%阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果,且和高浓度阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应。关于不同浓度阿托品滴眼液对近视防控作用的研究仍在探索中,包括0.01%、0.02%、0.025%、0.05%。
 
总结:0.01%阿托品滴眼液和安慰剂相比具有一定延缓近视进展作用,和更高浓度阿托品滴眼液相比不良反应最小、反弹效应最低,因此可能是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度。
 
2、作用机制

目前,阿托品滴眼液对近视的防控作用机制尚不清晰。动物实验提示阿托品的近视防控作用并非通过调节实现,而可能和眼内其他组织的M-受体有关。近期研究提示脉络膜巩膜缺血缺氧微环境是近视发生的重要机制。关于阿托品滴眼液对人眼近视的防控作用机制,仍需要进一步研究证实。
 
3、安全性及不良反应处理
 
0.01%阿托品滴眼液应用后可能出现的不良有:
1,瞳孔散大、畏光反应和眼压升高
2,调节能力和近视力下降
3,过敏反应(眼部瘙痒、灼热等)
4,刺激性反应(刺痛不适等)
轻度不良反应:如畏光、近视力下降或者用药后刺激性反应。
能耐受者可暂时观察,不予处理。
不耐受者可对症处理,如畏光可戴遮阳帽、变色眼镜缓解,视近不清晰可通过配戴近 附加眼镜或者调节功能训练缓解。
 
如出现过敏反应,则应立即停药,一般停药24 h后症状减轻,停药1周后可恢复,局部适当应用糖皮质激素会加速恢复速度。
 
4、禁忌症
 
对莨菪碱成分过敏、患青光眼或有青光眼倾向(浅前房、房角狭窄等),颅脑外伤、心脏病(特别是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄)等人群禁用。调节力低下、低色素者(如白化病)等慎用,部分伴有畏光症状的眼病(如角膜炎)可待痊愈后使用。
 
5、如何选择0.01%阿托品
 
国内市场尚无购买渠道,家长选择境外购买需要注意三个标准:防腐剂、不纯物和水合直径。具体怎么判断?下面我们拿温士顿公司的善瞳滴眼液来举例。
 
低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中值得关注的问题_香港济民药业
 
阿托品眼药水包装一般分为单次剂量包装和多剂量包装,单次剂量包装单支打开使用后即抛弃,不添加防腐剂,但花费更高。多剂量滴眼剂容易造成污染,会添加防腐剂,长期使用会对眼组织细胞造成损害。温士顿公司生产的“善瞳”眼药水虽然是多剂量产品,但通过组合物专利技术,将眼药水PH值和渗透压控制在特定范围内,因此可以做到开封后重复使用。
 
由于硫酸阿托品在水溶液中容易分解生成颠茄酚、托品酸、东莨菪碱及其他不纯物,这些不纯物可能影响药物的有效性及安全性。善瞳的总不纯物比例相较其他产品更低,仅为0.3%,远远低于7%的标准,而且善瞳的水合直径达到150-200纳米,更容易被眼部吸收。

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