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coactiv+抗菌伤口凝胶用于皮肤溃疡/烧伤/手术切口获FDA批准

[ 人气:94 | 日期: 2023-05-26 | 返回 | 打印 ]

Kane Biotech Inc公司于2023年5月25日宣布其coactiv+抗菌伤口凝胶在5月24日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,用于治疗溃疡(包括糖尿病性足部和腿部溃疡和压迫性溃疡)、1度和2度烧伤、部分和全厚度伤口、大表面积伤口和成人手术切口,预计将在不久内上市供应。
 
coactiv+是一种白色无味的水凝胶,可提供有助于伤口愈合的湿润伤口环境,可以通过潮湿的伤口环境促进清创。

coactiv+抗菌伤口凝胶用于皮肤溃疡/烧伤/手术切口获FDA批准_香港济民药业

慢性伤口的治疗对医疗保健提供者来说是一项重大挑战,失败率很高,会导致截肢、败血症和死亡。这种失败的主要原因之一是细菌生物膜的形成,这种生物膜存在于超过80%的慢性伤口中。生物膜的形成可以使细菌对抗生素、抗菌剂、消毒剂和宿主免疫系统的抵抗力提高 1,000 倍。coactiv+ 抗菌水凝胶将显著提高医疗保健临床医生有效治疗慢性伤口和烧伤的能力。
 
值得注意的是,coactiv+ 是一种三重组合:(1) 得益于Kane Biotech的专利coactiv+ 技术的功效;(2)易于使用,因为它具有热凝胶特性,易于涂抹、留在伤口上并且易于去除;(3)可及性,因为该公司打算以符合医疗保险和私人付款人允许范围的价格提供其凝胶。

参考来源:Kane Biotech Announces FDA 510(k) Clearance for its coactiv+™ Antimicrobial Wound Gel


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