昨日，Avadel Pharmaceuticals公司宣布Lumryz（sodium oxybate，羟丁酸钠缓释口服混悬剂）用于治疗成年发作性睡病患者的猝倒或过度日间嗜睡(EDS )现已在美国上市，这是一种单剂量治疗方法，建议睡前服用一次，可以提供不受干扰的夜间睡眠。
Lumryz是一种中枢神经系统抑制剂羟丁酸钠的缓释制剂。其治疗作用被认为是通过GABAB作用于去甲肾上腺素能和多巴胺能神经元以及丘脑皮层神经元来介导的。然而，该药只能通过一个名为Lumryz REMS的受限项目获得，因为存在中枢神经系统抑郁和滥用及误用的风险。处方医生必须在Lumryz REMS获得认证，接受处方治疗的患者必须参加该计划。
FDA批准Lumryz是基于3期REST-ON研究(ClinicalTrials.gov: NCT02720744)的数据，该研究包括212名发作性睡病患者。研究参与者被随机分配接受Lumryz(滴定至4.5g、6.0g、7.5g和9.0g)或安慰剂，每晚一次，持续13周。
研究结果显示，Lumryz治疗在3个共同主要终点方面取得了非常显著且具有临床意义的改善:觉醒试验的维持、日间嗜睡改善的临床总体印象和平均每周猝倒发作，记录在睡眠和症状每日日记中。
至于安全性，观察到最常见的不良反应包括恶心、头晕、遗尿、头痛和呕吐。
参考来源：Avadel Pharmaceuticals announces US commercial launch of Lumryz™ (sodium oxybate) for the treatment of cataplexy or excessive daytime sleepiness in adults living with narcolepsy. News release. Avadel Pharmaceuticals. Accessed June 5, 2023.
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