生物制药公司Tarsus Pharmaceuticals于8月24日宣布首个也是唯一一个直接针对蠕形螨的治疗方法XDEMVY(lotilaner滴眼液，前称为TP-03)0.25%已在美国食品药品监督管理局(FDA)获批上市，该药是一种γ -氨基丁酸(GABA)门控氯通道抑制剂，含有lotilaner，旨在通过靶向和根除疾病的根本原因-蠕形螨感染来治疗蠕形螨眼炎。
该批准基于两项为期6周的随机、多中心、双盲、赋形剂对照研究（Saturn-1[NCT04475432]和Saturn-2[NCT04784091]）的数据。这些研究总共纳入833名患者，他们被随机分配接受Xdemvy(n=415)或赋形剂(n=418)，每只眼睛每天给药两次。
两项研究的主要终点都是基于蜀黍红疹颈圈评分的治愈患者比例。治愈定义为上眼睑出现不超过2个蜀黍红疹颈圈。
在Saturn-1中，Xdemvy组中44%的患者和赋形剂组中7%的患者在第43天达到主要终点。此外，接受Xdemvy治疗的患者中有68%取得了螨虫根除（螨虫密度为0只螨虫/睫毛），而接受赋形剂治疗的患者只有17%（次要终点）。Xdemvy治疗患者的红疹治愈率（次要终点）为19%，而赋形剂治疗患者的红疹治愈率为7% 。
在Saturn-2中，Xdemvy组中有55%的患者达到了主要终点，而赋形剂组中只有12%的患者达到了主要终点。Xdemvy组和赋形剂的患者分别有50%和14%的螨虫被根除。据报告，Xdemvy治疗的患者中有30%的红疹治愈，而赋形剂治疗的患者中有9%的红疹治愈。
观察到使用Xdemvy最常见的不良反应是滴注部位刺痛和烧灼。睑板腺囊肿/睑腺囊肿和点状角膜炎也见于不到2%的患者。
Xdemvy剂量为每只眼睛1滴，每天两次(间隔约12小时)，持续6周。戴有隐形眼镜的应在滴注前取下，并可在给药后15分钟重新戴上。此外，任何其他眼科药物的给药应至少间隔5分钟。
参考来源：Now available – Xdemvy™ (lotilaner ophthalmic solution) 0.25%, the first and only FDA approved treatment for Demodex blepharitis. Tarsus Pharmaceuticals. News release. August 24, 2023.
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