PherDal Fertility Science, Inc.宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准家用授精套件PherDal，供无法通过性交受孕或选择不通过性交受孕的个人在非处方家庭使用，用于精液收集和将精液输送到阴道管。
值得一提的是，这是第一个也是唯一一个将生育诊所的无菌环境与家庭授精功能相结合的产品。
该套件包括3套无菌一次性塑料注射器、精液收集杯和使用说明，使家庭授精尽可能无菌、安全且方便。无菌注射器旨在将精液注入阴道内，同时绕过细菌或解剖学干扰，研究表明这些干扰与不孕不育有关。PherDal套件应在月经周期的排卵期使用。
FDA的批准基于一项自选研究的数据，该研究评估用户是否可以根据包装盒标签准确确定是否应该使用该产品。该研究包括47名有忌用的女性受试者和40名无忌用的女性受试者。调查结果显示，98.9%(86/87)的人能够成功确定是否应该使用PherDal试剂盒 。在健康素养较低的受试者(n=34)中，97%的人能够正确识别该产品是否适合他们。
此外，一项包含164名女性受试者的标签理解研究的结果表明，至少90%的人能够理解盒子标签和使用说明，并正确回答标签理解问题。
在人类精子存活测定(HSSA)中，发现PherDal注射器和收集杯对精子没有毒性，在所有评估的时间点均符合HSSA验收规范（24小时对照活力≥80%）。
参考来源：
PherDal, the first and only sterile at-home insemination kit, awarded FDA clearance; now accepting pre-orders. News release PherDal Fertility Science. January 16, 2024.
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