英国药监机构MHRA于1月29日批准了REZZAYO (rezafungin，瑞扎芬净)用于治疗一种称为侵袭性念珠菌病的真菌感染。该药物此前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)的批准。
侵袭性念珠菌病是由念珠菌引起的感染。虽然一些常见的念珠菌感染（如鹅口疮）很容易治疗，并且不会对健康构成严重风险，但侵袭性念珠菌病是一种严重的感染，可以影响血液、心脏、大脑、眼睛和骨骼以及身体的其他部位。
这种治疗每周通过静脉滴注进行一次，直到在血液中发现念珠菌的最后一天后至少14天。
REZZAYO中的活性成分rezafungin是一种抗真菌药物，可阻断真菌细胞产生增强细胞壁的分子所需的酶的作用。这意味着真菌细胞变得脆弱并阻止真菌生长和扩散。它使身体的自然防御有机会消除感染 。
这一批准得到了一项随机、双盲、对照3期临床试验（NCT03667690）的证据的支持，该试验涉及187名侵袭性念珠菌病患者。
随机选择的93名患者接受了每周剂量的rezafungin治疗，其他94名患者接受了每日剂量的卡泊芬净治疗（另一种抗真菌治疗），持续2至4周。
接受rezafungin治疗的患者中有55人在第14天治愈，而接受卡泊芬净治疗的患者中有57人治愈；接受rezafungin治疗的患者中有22人在第30天死亡（死于任何原因），而接受卡泊芬净治疗的患者中有20人死亡。
该药物最常见的副作用（可能影响超过十分之一的人）包括低血钾水平（低钾血症）、腹泻和发烧。
参考来源：‘Rezzayo approved to treat adult patients with invasive candidiasis’，新闻稿。Medicines and Healthcare products Regulatory Agency；2024年1月29日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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