PRM Pharma, LLC于昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准HemiClor(12.5mg chlorthalidone)，这是一种低剂量氯噻酮制剂，用于治疗成人高血压，以降低血压。
每片HemiClor片剂含有12.5mg氯噻酮，这是一种长效口服噻嗪类利尿剂，这是一类通过抑制肾小管钠离子重吸收、促进水分排出的药物；几十年来在高血压治疗中得到广泛研究。此前，氯噻酮仅有25mg和50mg两种剂量规格。
每日一次服用12.5mg氯噻酮的疗效基于一项随机双盲3期临床试验的数据，该试验比较了阿齐沙坦酯和氯噻酮的固定剂量组合(12.5mg和25mg)与单独的单药治疗。
ALLHAT和SHEP等研究也表明，阶梯式治疗策略，包括以12.5毫克氯噻酮起始的阶梯式治疗，可有效降低高危高血压患者的心血管事件风险。这些试验的结果支持将12.5mg氯噻酮作为当前高血压指南推荐的起始剂量。
服用噻嗪类利尿剂的患者最常见的不良反应是电解质异常和代谢紊乱。注意，氯噻酮禁用于无尿症患者或对氯噻酮或其他磺胺类药物过敏的患者。
PRM Pharma, LLC总裁兼首席执行官Joseph T. McDevitt表示：“我们很荣幸推出HemiClor作为成人高血压患者的一种新治疗选择。较低的有效剂量可以为初始治疗提供更个性化的方案，尤其适用于更容易受到剂量相关不良反应影响的老年患者。”
参考来源：
FDA approves new, low-dose chlorthalidone for the treatment of hypertension in adults: HemiClor™ (12.5 mg chlorthalidone). News release. PRM Pharma. May 6, 2025.
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