痛风是一种由高尿酸血症引起的疾病，严重时可导致关节疼痛、炎症和关节损伤。根据《中国高尿酸血症相关疾病诊疗多学科专家共识(2023年版)》，目前我国临床上常用的降尿酸药物主要包括：抑制尿酸合成和促进尿酸排泄两类。
临床常见的降尿酸药物
尿酸合成抑制剂常见药物有别嘌醇、非布司他等，别嘌醇在临床应用中常见的不良反应有超敏反应综合征。非布司他则可能增加心血管死亡风险(尤其在已有心血管疾病患者中)。
尿酸排泄促进剂常见药物有苯溴马隆、丙磺舒等，均有不同程度的较严重的不良反应，比如苯溴马隆曾因严重肝损伤在部分国家退市，甚至因为尿酸排泄增加可能导致尿路结石。丙磺舒长期使用则需警惕骨髓抑制，还有可能诱发肾绞痛及急性痛风发作的风险。
除了以上药物外，目前还有一些药物是在传统药物上进行结构优化，打破原药物局限性，提升疗效降低不良反应，比如常见的多替诺雷，是一款促尿酸排泄药，也是新一代URAT1抑制剂，此前已经于2020年在日本上市，用于治疗高尿酸血症和痛风。多替诺雷通过结构优化，去除苯溴马隆的“双芳基酮”结构，实现对URAT1转运蛋白的高选择性抑制，而对URAT1以外的ABCG2、 OAT1和OAT3的抑制作用较弱，从而使得药物使用的肝肾安全性显著提升，轻中度肾功能不全无需调整剂量，而且降尿酸效果更佳。
顶峰制药(APEX Pharma)推出了全球首款多替诺雷口服片剂的仿制药——Apex-Dotin，质量符合国际标准，价格不到百元，在药费方面减轻了患者负担。
Apex-Dotin有多种规格0.5mg、1mg、2mg，通常成人以0.5mg/天开始口服给药，每天一次。之后根据血尿酸水平适当调整剂量，直至目标值。维持剂量为每天一次2mg，根据患者状况适当增减，但最大剂量为每天一次4mg。
多替诺雷的临床验证
临床研究表明4mg多替诺雷治疗24周后73.6%患者血尿酸≤360μmol/L(非布司他组仅38.1%)。相比其他痛风类药物，多替诺雷不良反应较少，主要包括腹泻、鼻咽炎、头痛、疲劳等，而且由于其作用机制的高度选择性，与其他药物发生显著相互作用的可能性相对较低，安全性较高。
一项3期临床研究结果显示，使用58周4mg多替诺雷对肝肾功能无明显影响且血尿酸水平≤6mg/d的患者比例为100%，在轻中度肾功能不全患者中无需调整剂量，并且多项临床研究均未发现严重心血管不良反应。
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