2025年10月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准静脉广谱抗生素Contepo(fosfomycin，磷霉素)注射剂用于治疗18岁及以上患有复杂性尿路感染(cUTI)的患者，包括由对磷霉素敏感的大肠杆菌和肺炎克雷伯菌分离株引起的急性肾盂肾炎。
值得一提的是，固体口服制剂的磷霉素（由艾伯维公司在美国以Monurol的商品名销售）已于1997年获得FDA批准用于治疗女性非复杂性尿路感染。
Contepo是一种环氧化物抗菌剂，其作用机制是通过共价结合和抑制磷酸烯醇丙酮酸转移酶(MurA)来破坏细菌细胞壁的合成，从而阻断肽聚糖的合成。这种药物对肠杆菌有杀菌作用。
FDA的批准基于一项多中心、双盲临床试验（试验1）的数据，该试验纳入了464名因复杂性尿路感染（cUTI，包括急性肾盂肾炎）住院的成年患者。该研究比较了每8小时静脉注射6克Contepo与每8小时静脉注射4.5克哌拉西林/他唑巴坦（piperacillin/tazobactam）治疗7天的疗效，菌血症患者的治疗时间可延长至14天。
在339名患者的微生物学改良意向治疗(mMITT)人群中，Contepo在治愈评估访视时显示出总体疗效。总体成功率（定义为临床治愈加微生物学清除）在Contepo治疗组为63.5%(108/170)，而哌拉西林/他唑巴坦治疗组为55.6%(94/169)。
临床试验中观察到的最常见不良反应（发生率≥2%）为转氨酶升高、低钾血症、中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻、低钙血症、高钠血症、头痛和低磷血症。
对于18岁及以上、估算肌酐清除率大于50mL/min的患者，Contepo的推荐剂量为6克，每8小时静脉输注1小时。疗程最长为14天，应根据感染严重程度和患者的临床状况而定。肾功能不全患者需调整剂量。
每瓶Contepo含1980毫克钠。与其使用相关的高钠负荷可能会导致血清电解质的变化，如血清钠水平升高和钾、钙和磷水平降低。在Contepo治疗期间，建议采用低钠饮食，医疗服务提供者应在治疗期间监测血清电解质水平和液体状态。
已证明Contepo可延长部分患者的QT间期，已知QT间期延长或室性心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速病史)的患者应避免使用Contepo。医疗服务提供者应在使用Contepo治疗期间监测电解质。
注意，已知对磷霉素或任何辅料严重过敏的患者禁用本品。
参考来源：
FDA Approves Contepo (fosfomycin) for Injection for the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections
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