诺和诺德于2月2日公布了一项3期REIMAGINE 2临床试验的顶线数据，该试验评估了CagriSema（cagrilintide/司美格鲁肽）在使用二甲双胍（无论是否联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂[SGLT2i]）治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病(T2D)患者中的疗效。结果显示，与司美格鲁肽相比，CagriSema在试验第68周时，在所有测试剂量下均能更有效地降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平并减轻体重。
CagriSema是长效胰淀素类似物cagrilintide 2.4mg与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽2.4mg的固定剂量复方。如果获批准，CagriSema将成为首个GLP-1受体激动剂联合胰淀素类似物的每周一次皮下注射制剂。
目前，诺和诺德正在研究每周一次皮下注射的CagriSema用于治疗超重或肥胖成人（REDEFINE项目），以及用于治疗2型糖尿病成人（REIMAGINE项目）。
REIMAGINE 2临床试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT06065540)评估了2728名二甲双胍不能有效控制2型糖尿病(T2D)的成年人使用CagriSema的疗效和安全性；40%的参与者在随机分组前使用钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)。平均基线糖化血红蛋白(HbA1c)为8.2%，平均基线体重为101kg。
研究参与者被随机分配接受CagriSema(2.4mg/2.4mg或1.0mg/1.0mg的固定剂量组合)、司美格鲁肽单药治疗(2.4mg或1.0mg)、cagrilintide单药治疗(2.4mg)或匹配的安慰剂的皮下注射，每周一次，共68周。
主要终点是第68周时糖化血红蛋白(HbA1c)相对于基线的变化。
基于疗效评估（如果所有人都坚持研究干预的效果）的研究结果显示，在第68周，与2.4mg司美格鲁肽相比，CagriSema 2.4mg/2.4mg治疗导致了HbA1c的统计学显著降低(-1.91% vs -1.76%)。
此外，在第68周，接受CagriSema 2.4mg/2.4mg治疗的患者体重减轻了14.2%，而接受semaglutide 2.4mg治疗的患者体重减轻了10.2%。试验结束时，CagriSema未出现体重下降平台期。在CagriSema 2.4mg/2.4mg组中，43%的患者实现了至少15%的体重减轻，而24%的患者实现了至少20%的体重减轻。
当根据治疗方案评估时（不考虑依从性的治疗效果），观察到类似的结果。与使用2.4mg司美格鲁肽的1.68%相比，使用CagriSema 2.4mg/2.4mg的患者HbA1c降低了1.80%。此外，CagriSema 2.4mg/2.4mg组的体重减轻效果也更佳（-12.9% vs 司美格鲁肽组-9.2%）。
Cagrisema报告了胃肠道不良事件，尽管这些事件的强度为轻度至中度，并随着时间的推移而减少。联合治疗通常耐受性良好。
REIMAGINE 2研究的完整结果将于今年晚些时候的科学会议上公布。去年12月，诺和诺德公司根据 REDEFINE 1和REDEFINE 2临床试验的数据，向美国FDA提交了CagriSema用于体重管理的上市申请。
参考来源：
Novo Nordisk A/S: CagriSema demonstrated superior HbA1c reduction of 1.91%-points and weight loss of 14.2% in adults with type 2 diabetes in the REIMAGINE 2 trial. News release. Novo Nordisk. February 2, 2026.
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