Corcept Therapeutics Incorporated于3月25日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lifyorli(relacoriant)联合白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel)用于治疗铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，这些患者此前接受过至少一至三种全身治疗方案，其中至少一种方案包含贝伐珠单抗。
Lifyorli是首个获得FDA批准的选择性糖皮质激素受体拮抗剂(SGRA)，可与糖皮质激素受体(GR)竞争性结合，通过抑制皮质醇对细胞凋亡（即白蛋白紫杉醇等化疗药物旨在诱导的程序性细胞死亡）的抑制作用，增强化疗敏感性。注意的是，Lifyorli对体内其他类固醇受体无影响。
该公司称，Lifyorli为口服药物，需在接受白蛋白紫杉醇治疗前一天、治疗当天和治疗后一天服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。该药物无需生物标志物检测。与Lifyorli联合用药时，白蛋白紫杉醇的推荐剂量为80毫克/平方米，在每个28天周期的第1、8和15天静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。本研究中白蛋白紫杉醇的剂量与其他适应症的剂量有所不同。两种药物均可能需要根据不良反应调整剂量。
此次Lifyorli在美国的获批基于ROSELLA研究（ClinicalTrials.gov注册号：NCT05257408）的数据。ROSELLA是一项开放标签试验，纳入了381例铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。需要长期或频繁使用糖皮质激素的患者被排除在试验之外。
研究参与者（中位年龄62岁）被随机分配接受Lifyorli联合白蛋白紫杉醇或白蛋白紫杉醇单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。该研究的双重主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
研究结果显示，与白蛋白紫杉醇单药治疗相比，Lifyorli联合白蛋白紫杉醇治疗显著改善了PFS和OS。联合治疗组的中位总生存期(OS)为16.0个月[95% CI，13.0-18.3]，单药治疗组为11.9个月[95% CI，10.0-13.8]（风险比 [HR]，0.65 [95% CI，0.51-0.83]；P = 0.0004）。
此外，联合治疗组的中位无进展生存期(PFS)为6.5个月（95% CI，5.6-7.4），单药治疗组为5.5个月（95% CI，3.9-5.9）（HR，0.70 [95% CI，0.54-0.91]；P = 0.0076）。
Lifyorli联合白蛋白紫杉醇治疗最常见的不良反应包括血红蛋白降低、中性粒细胞减少、疲乏、恶心、腹泻、血小板减少、皮疹和食欲下降。处方信息还包括与中性粒细胞减少症和严重感染、肾上腺功能不全、加重糖皮质激素治疗的疾病以及胚胎-胎儿毒性相关的警告和注意事项。Lifyorli禁用于为挽救生命而接受全身性糖皮质激素治疗的患者。
参考来源：
FDA approves Corcept’s selective glucocorticoid receptor antagonist Lifyorli™ (relacorilant) plus nab-paclitaxel for treatment of patients with platinum-resistant ovarian cancer. News release. Corcept Therapeutics. March 25, 2026.
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